CMC質(zhì)量研究及藥品注冊(cè)
提供貫穿醫(yī)藥研發(fā)全生命周期的CMC藥學(xué)質(zhì)量研究及分析測(cè)試一站式綜合性CRO服務(wù)平臺(tái)，涉及起始物料，中間體，API和制劑的各類分析方法學(xué)研究；提供仿制藥的CMC質(zhì)量研究和一致性評(píng)價(jià)；提供各類透皮制劑研究，提供注冊(cè)資料撰寫等。
服務(wù)內(nèi)容
●離子色譜
●CAD/ELSD/FLD/RID方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
●手性雜質(zhì)
●有關(guān)物質(zhì)
●強(qiáng)制降解試驗(yàn)
●穩(wěn)定性指示方法（SIM)開(kāi)發(fā)
●含量
●殘留溶劑
●水分含量
●微生物方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證（微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素）
●清潔驗(yàn)證(化學(xué)殘留驗(yàn)證）
●仿制藥CMC質(zhì)量研究和一致性評(píng)價(jià)
●透皮制劑研究：體外釋放和透皮（含方法學(xué)開(kāi)發(fā)+驗(yàn)證）
●藥品注冊(cè)資料撰
服務(wù)流程
