科研電氣設(shè)備是用于對(duì)患者的診斷、治療和監(jiān)護(hù),以及消除或減輕疾病、損傷或殘疾的科研。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,人民生活水平和醫(yī)療保健意識(shí)的不斷提高,科研電氣設(shè)備的應(yīng)用范圍和領(lǐng)域也越來(lái)越廣泛,同時(shí)對(duì)其使用風(fēng)險(xiǎn)的控制和質(zhì)量的提升也愈加重要。
科研的質(zhì)量控制一直是國(guó)家服務(wù)民生中關(guān)注的重點(diǎn)。
NOA|挪亞關(guān)注電子電器產(chǎn)品的合規(guī)性與質(zhì)量提升,建立咨詢、檢測(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證一站式服務(wù)平臺(tái),提供專業(yè)的科研電氣設(shè)備檢測(cè)服務(wù),覆蓋的產(chǎn)品類別為有源科研、心電測(cè)量分析設(shè)備、理療器械等。
○ GB 9706.1/IEC60601-1《科研電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
○ GB 9706.4/IEC 60601-2-2《科研電氣設(shè)備 第2-2部分:設(shè)備安全專用要求》
○ GB 9706.25/IEC 60601-2-27《科研電氣設(shè)備 第2-27部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》
○ YY 0505/IEC 60601-1-2《科研電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》
○ YY 9706.102/IEC 60601-1-2《科研電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》
○ GB 4824/CISPR11《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》
○ GB 4793.1/IEC 61010-1《測(cè)量﹑控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》
○ GB 4793.2/IEC 61010-2-032《測(cè)量﹑控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2部分:電工測(cè)量和試驗(yàn)用手持和手操電流傳感器的特殊要求》
○ GB 4793.5/IEC 61010-2-031《測(cè)量﹑控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第5部分:電工測(cè)量和試驗(yàn)用手持探頭組件的安全要求》
對(duì)于安全的防護(hù),GB4793.1是主要針對(duì)操作人員和周圍環(huán)境的一種防護(hù)要求,而GB9706.1除了包括操作人員和周圍環(huán)境還多了一個(gè)患者應(yīng)用部分,并且還明確對(duì)工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止提出了具體的要求。