我國是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國,隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,我國居民消費(fèi)水平也不斷提高,護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模顯著擴(kuò)大,化妝品也由奢侈品變成了的日常用品,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。在新品牌、新功效、新成分不斷涌現(xiàn)的當(dāng)下,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品成分的安全性以及功效的真實(shí)性尤為重視。為加強(qiáng)對(duì)化妝品安全性和功效性的管理,國家食品要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前需對(duì)化妝品功效宣稱及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2020年1月3日,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)經(jīng)第77次常務(wù)會(huì)議審議通過。6月16日,總理簽署令,公布《條例》,自2021年1月1日起施行。 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。
針對(duì)2021年實(shí)行的各項(xiàng)管理辦法、工作規(guī)范、技術(shù)指南等一系列政策。在產(chǎn)品備案過程中是否會(huì)有檢測(cè)項(xiàng)目不清晰?備案流程不清楚?備案審核問題頻出?
NOA|挪亞圍繞化妝品打造了的測(cè)試平臺(tái),為客戶提供產(chǎn)品備案檢測(cè)、配方設(shè)計(jì)稿法規(guī)審核、產(chǎn)品安全性評(píng)估、功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目檢測(cè)、系統(tǒng)操作指導(dǎo)、法規(guī)知識(shí)解答等等,以專業(yè)的檢測(cè)能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)滿意、安全和有效的化妝品,在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的任何階段為客戶提供專業(yè)的分析、檢測(cè)、測(cè)試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務(wù)。
功效宣稱 | 人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 消費(fèi)者使用測(cè)試 | 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) | 文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù) |
祛斑美白① | √ | |||
防曬 | √ | |||
防脫發(fā) | √ | |||
祛痘 | √ | |||
滋養(yǎng)② | √ | |||
修護(hù)② | √ | |||
抗皺 | * | * | * | △ |
緊致 | * | * | * | △ |
舒緩 | * | * | * | △ |
控油 | * | * | * | △ |
去角質(zhì) | * | * | * | △ |
防斷發(fā) | * | * | * | △ |
去屑 | * | * | * | △ |
保濕 | * | * | * | * |
護(hù)發(fā) | * | * | * | * |
特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) | * | * | ||
特定宣稱(原料功效) | * | * | * | * |
宣稱溫和(無刺激) | * | * | * | △ |
宣稱量化指標(biāo)的 (時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等) | * | * | * | △ |
宣稱新功效 | 根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評(píng)價(jià)依據(jù)。 |
說明:
1. 選項(xiàng)欄中畫√的,為必做項(xiàng)目;
2. 選項(xiàng)欄中畫*的,為可選項(xiàng)目,但必須從中選擇至少一項(xiàng);
3. 選項(xiàng)欄中畫△的,為可搭配項(xiàng)目,但必須配合人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使用。
注:
① 僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效,且在標(biāo)簽中明示為物理作用的,可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資料;
② 如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的,可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
化妝品安全測(cè)試 | 化妝品功效測(cè)試 | 消費(fèi)者測(cè)試 | 牙膏功效測(cè)試 | 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試 | 體外替代實(shí)驗(yàn) |
皮膚封閉型斑貼測(cè)試(24h) | 美白 | 抗皺 | 潔白牙齒 | 干梳理(護(hù)發(fā)) | 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) |
皮膚封閉型斑貼測(cè)試(CMA) | 防脫 | 緊致 | 減少牙菌斑 | 濕梳理(護(hù)發(fā)) | 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) |
皮膚封閉型斑貼測(cè)試(48h) | 祛痘 | 舒緩 | 清新口氣 | 光澤度(護(hù)發(fā)) | 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) |
敏感皮膚斑貼(24h) | 修護(hù) | 控油 | 維護(hù)牙齒和牙周組織( 含齦) 健康 | 摩擦力(修護(hù)) | 細(xì)胞毒性試驗(yàn) |
光斑貼 | 抗皺 | 去角質(zhì) | 保持口腔健康 | 單根頭發(fā)拉伸/強(qiáng)韌(防斷發(fā)) | 化妝品皮膚刺激性檢測(cè) |
人體試用實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià) | 緊致 | 防斷發(fā) | 減輕牙漬 | 留香(芳香) | 化妝品急性毒性的角質(zhì)細(xì)胞試驗(yàn) |
敏感皮膚試用(問卷調(diào)查篩選) | 舒緩 | 去屑 | 減少軟垢 | 抗皺功效 | |
敏感皮膚試用(問卷調(diào)查+乳酸刺痛試驗(yàn)篩選) | 控油 | 保濕 | 抑制牙菌斑 | 緊致功效 | |
敏感皮膚試用(問卷調(diào)查+乳酸刺痛試驗(yàn)+TEWL篩選) | 去角質(zhì) | 護(hù)發(fā) | 抗牙本質(zhì)敏感 | 舒緩 | |
人體皮膚開放型斑貼試驗(yàn) | 去屑 | 特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) | 除漬增白 | 去屑 | |
人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)評(píng)價(jià)(HRIPT) | 保濕 | 特定宣稱(原料功效) | 抗牙結(jié)石 | 抗氧化 | |
人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)評(píng)價(jià)(HRIPT) | 彩妝防水性能測(cè)試 | 宣稱溫和(無刺激) | 減輕牙齦炎癥 | ||
致痘性(試用試驗(yàn)) | 彩妝持久性測(cè)試 | 宣稱量化指標(biāo)的 (時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等) | |||
致粉刺性(試用試驗(yàn)) | 清潔 | ||||
無淚配方(試用試驗(yàn)) | 卸妝 | ||||
美容修飾 | |||||
脫毛 | |||||
除臭 |
根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第十九條規(guī)定:化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)簡明扼要地列出產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的內(nèi)容,至少包括以下信息:
(1) 產(chǎn)品基本信息;
(2) 功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu);
(3) 評(píng)價(jià)方法與結(jié)果簡述;
(4) 功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)論,應(yīng)當(dāng)闡明產(chǎn)品的功效宣稱與評(píng)價(jià)方法與結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)性。