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化妝品安全和功效評(píng)價(jià)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海挪亞檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2023/10/23 13:06:12
  • 訪問次數(shù)77
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化妝品安全和功效評(píng)價(jià)我國是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國,隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,我國居民消費(fèi)水平也不斷提高,護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模顯著擴(kuò)大,化妝品也由奢侈品變成了的日常用品,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈
化妝品安全和功效評(píng)價(jià) 產(chǎn)品信息
化妝品安全和功效評(píng)價(jià)

我國是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國,隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,我國居民消費(fèi)水平也不斷提高,護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模顯著擴(kuò)大,化妝品也由奢侈品變成了的日常用品,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。在新品牌、新功效、新成分不斷涌現(xiàn)的當(dāng)下,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品成分的安全性以及功效的真實(shí)性尤為重視。為加強(qiáng)對(duì)化妝品安全性和功效性的管理,國家食品要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前需對(duì)化妝品功效宣稱及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

 

2020年1月3日,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)經(jīng)第77次常務(wù)會(huì)議審議通過。6月16日,總理簽署令,公布《條例》,自2021年1月1日起施行。 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。

 

針對(duì)2021年實(shí)行的各項(xiàng)管理辦法、工作規(guī)范、技術(shù)指南等一系列政策。在產(chǎn)品備案過程中是否會(huì)有檢測(cè)項(xiàng)目不清晰?備案流程不清楚?備案審核問題頻出?

 

NOA|挪亞圍繞化妝品打造了的測(cè)試平臺(tái),為客戶提供產(chǎn)品備案檢測(cè)、配方設(shè)計(jì)稿法規(guī)審核、產(chǎn)品安全性評(píng)估、功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目檢測(cè)、系統(tǒng)操作指導(dǎo)、法規(guī)知識(shí)解答等等,以專業(yè)的檢測(cè)能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)滿意、安全和有效的化妝品,在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的任何階段為客戶提供專業(yè)的分析、檢測(cè)、測(cè)試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務(wù)。

 

化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求
功效宣稱 人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn) 消費(fèi)者使用測(cè)試 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) 文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)
祛斑美白      
防曬      
防脫發(fā)      
祛痘      
滋養(yǎng)      
修護(hù)      
抗皺 * * *
緊致 * * *
舒緩 * * *
控油 * * *
去角質(zhì) * * *
防斷發(fā) * * *
去屑 * * *
保濕 * * * *
護(hù)發(fā) * * * *
特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) * *    
特定宣稱(原料功效) * * * *
宣稱溫和(無刺激) * * *
宣稱量化指標(biāo)的
(時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等)
* * *
宣稱新功效 根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評(píng)價(jià)依據(jù)。

 說明:

1. 選項(xiàng)欄中畫√的,為必做項(xiàng)目;

2. 選項(xiàng)欄中畫*的,為可選項(xiàng)目,但必須從中選擇至少一項(xiàng);

3. 選項(xiàng)欄中畫△的,為可搭配項(xiàng)目,但必須配合人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使用。

 

 注:

① 僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效,且在標(biāo)簽中明示為物理作用的,可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資料;

② 如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的,可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

 

 

檢測(cè)項(xiàng)目

 

化妝品安全測(cè)試 化妝品功效測(cè)試 消費(fèi)者測(cè)試 牙膏功效測(cè)試 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試 體外替代實(shí)驗(yàn)
皮膚封閉型斑貼測(cè)試(24h) 美白 抗皺 潔白牙齒 干梳理(護(hù)發(fā)) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
皮膚封閉型斑貼測(cè)試(CMA) 防脫 緊致 減少牙菌斑 濕梳理(護(hù)發(fā)) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)
皮膚封閉型斑貼測(cè)試(48h) 祛痘 舒緩 清新口氣 光澤度(護(hù)發(fā)) 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
敏感皮膚斑貼(24h) 修護(hù) 控油 維護(hù)牙齒和牙周組織( 含齦) 健康 摩擦力(修護(hù)) 細(xì)胞毒性試驗(yàn)
光斑貼 抗皺 去角質(zhì) 保持口腔健康 單根頭發(fā)拉伸/強(qiáng)韌(防斷發(fā)) 化妝品皮膚刺激性檢測(cè)
人體試用實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià) 緊致 防斷發(fā) 減輕牙漬 留香(芳香) 化妝品急性毒性的角質(zhì)細(xì)胞試驗(yàn)
敏感皮膚試用(問卷調(diào)查篩選) 舒緩 去屑 減少軟垢 抗皺功效  
敏感皮膚試用(問卷調(diào)查+乳酸刺痛試驗(yàn)篩選) 控油 保濕 抑制牙菌斑 緊致功效  
敏感皮膚試用(問卷調(diào)查+乳酸刺痛試驗(yàn)+TEWL篩選) 去角質(zhì) 護(hù)發(fā) 抗牙本質(zhì)敏感 舒緩  
人體皮膚開放型斑貼試驗(yàn) 去屑 特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) 除漬增白 去屑  
人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)評(píng)價(jià)(HRIPT) 保濕 特定宣稱(原料功效) 抗牙結(jié)石 抗氧化  
人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)評(píng)價(jià)(HRIPT) 彩妝防水性能測(cè)試 宣稱溫和(無刺激) 減輕牙齦炎癥    
致痘性(試用試驗(yàn)) 彩妝持久性測(cè)試 宣稱量化指標(biāo)的
(時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等)
     
致粉刺性(試用試驗(yàn)) 清潔        
無淚配方(試用試驗(yàn)) 卸妝        
  美容修飾        
  脫毛        
  除臭        

 

 

服務(wù)流程

常見問題
 
化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要需要填報(bào)哪些內(nèi)容?

根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第十九條規(guī)定:化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)簡明扼要地列出產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的內(nèi)容,至少包括以下信息:

(1) 產(chǎn)品基本信息;

(2) 功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu);

(3) 評(píng)價(jià)方法與結(jié)果簡述;

(4) 功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)論,應(yīng)當(dāng)闡明產(chǎn)品的功效宣稱與評(píng)價(jià)方法與結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)性。

對(duì)于能夠通過感官直接識(shí)別或僅通過物理方式發(fā)生效果的化妝品,應(yīng)如何在備案系統(tǒng)上操作免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要?
根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第四條規(guī)定:化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案的同時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求,在國家的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要的產(chǎn)品需要在普通化妝品備案管理系統(tǒng)中的“功效宣稱”模塊進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱填報(bào),根據(jù)產(chǎn)品的分類編碼,在“產(chǎn)品功效宣稱”項(xiàng)目填報(bào)功效名稱,并在“是否免予”一欄勾選“是”,“備注”欄將自動(dòng)顯示“根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》,能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”的說明,然后提交功效宣稱。
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑有哪些注意事項(xiàng)?
非防曬類產(chǎn)品提交配方中使用化學(xué)防曬劑的,應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑;化學(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),除規(guī)定項(xiàng)目外,還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)、皮膚反應(yīng)試驗(yàn)和檢測(cè)SPF值;化學(xué)防曬劑的使用目的根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際,可為“穩(wěn)定劑”或“產(chǎn)品保護(hù)劑”,不能用作“皮膚調(diào)理劑”。
如何正確認(rèn)識(shí)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)?已經(jīng)注冊(cè)和備案產(chǎn)品如何處理方可符合化妝品功效宣稱管理法規(guī)要求?
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,國家制定發(fā)布了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(2021年 第50號(hào),以下簡稱《規(guī)范》)。根據(jù)《規(guī)范》要求,并非所有化妝品均需要進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。對(duì)上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛或通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果等)宣稱,均免予功效評(píng)價(jià);僅對(duì)少數(shù)具有較強(qiáng)功能且在多數(shù)國家和地區(qū)按照藥品或醫(yī)藥部外品等進(jìn)行嚴(yán)格管理的(如祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)等)宣稱,方才要求進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn);其他功效宣稱,可視情形通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等手段進(jìn)行評(píng)價(jià)。
對(duì)于2021年5月1日前已經(jīng)注冊(cè)備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照過渡期政策規(guī)定,上傳相關(guān)產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。注冊(cè)人、備案人按照《規(guī)范》要求對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)后,評(píng)價(jià)結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽涉及的功效宣稱內(nèi)容的,可在過渡期屆滿前提出變更申請(qǐng),根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際屬性對(duì)產(chǎn)品的分類編碼進(jìn)行調(diào)整,同時(shí)對(duì)產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改,使之符合法規(guī)要求。
我們的優(yōu)勢(shì)
資質(zhì)
NOA|挪亞已經(jīng)中國認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) (CNCA) 批準(zhǔn)(CNCA-R-2002-051),并獲得中國國家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(CMA) 資質(zhì)認(rèn)定,已通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS)、國際認(rèn)可服務(wù)組織 (IAS)、英國認(rèn)可委員會(huì) (UKAS)、澳大利亞和新西蘭聯(lián)合認(rèn)可體系 (JAS-ANZ)的多重認(rèn)可。NOA|挪亞已經(jīng)中國國家市場(chǎng)監(jiān)管總局核準(zhǔn),具備中國特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì),具有中國國家設(shè)備監(jiān)理和工程監(jiān)理資質(zhì)。NOA|挪亞-DCI是歐盟委員會(huì)CE指令公告機(jī)構(gòu),NOA|挪亞已經(jīng)國際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系 (IECQ) 的認(rèn)可,是中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定機(jī)構(gòu),是上海市企業(yè)。
從研發(fā)到上市,肩負(fù)全鏈條測(cè)試服務(wù)
NOA|挪亞不止于測(cè)試,在提供質(zhì)量與性能測(cè)試的同時(shí),挪亞將提供不同的改進(jìn)措施方案,甚至新的設(shè)計(jì)思路,設(shè)計(jì)這些方案需要考慮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)成本、生產(chǎn)與研發(fā)技術(shù)路線、以及最終產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。挪亞用大規(guī)模、覆蓋全研發(fā)鏈條的高精密分析設(shè)備、檢測(cè)環(huán)境設(shè)施,以及豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員,為客戶實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從研發(fā)周期到上市周期中每一階段的技術(shù)需求。
品質(zhì)、效率和服務(wù)
NOA|挪亞在20余年的發(fā)展中形成了成熟扎實(shí)的運(yùn)營系統(tǒng),我們讓熟悉市場(chǎng)法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),且具有專業(yè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家進(jìn)行測(cè)試實(shí)驗(yàn)和研究工作,他們?cè)诒WC技術(shù)過程符合國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)要求的同時(shí),以精確到分鐘的時(shí)效管理方式,來確保客戶在時(shí)間獲取滿意服務(wù)的結(jié)果,確??蛻粼谑袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。
服務(wù)地域
NOA|挪亞檢測(cè)服務(wù)目前覆蓋歐洲、澳洲、俄羅斯地區(qū)、部分中東地區(qū)以及中國境內(nèi)絕大多數(shù)地區(qū),NOA|挪亞在不同地區(qū)能夠確??蛻舴?wù)的一致性和連貫性,消除陌生環(huán)境對(duì)客戶和產(chǎn)品流通帶來的影響,使客戶以如初的品質(zhì)參與到全國或不同市場(chǎng)中。
關(guān)鍵詞:電子元器件
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