Pilot10-15T+真空冷凍干燥機(jī)特點(diǎn)：
1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進(jìn)口316L不銹鋼板材制作，箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，符合FDA及GMP要求。
2.冷阱采用外置盤管，冷阱內(nèi)光亮，清潔滅菌，避免二次污染及交叉污染。
3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)無菌隔離。
4.設(shè)備側(cè)面標(biāo)配觀察窗 ，便于觀測制品凍干過程。
5.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家，極限真空度≤ 0.1Pa。
6.制冷技術(shù)，冷阱溫度可達(dá)≤ -85℃ 。
7.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點(diǎn)判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能。
此系列真空冷凍干燥機(jī)適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好，滿足CGMP、FDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與國際媲美。復(fù)雜制劑、高標(biāo)準(zhǔn)制劑的好選擇。
型號(hào) | Pilot3-6H+ | Pilot5-8H+ | Pilot3-6T+ | Pilot5-8T+ | Pilot7-12T+ | Pilot10-15T+ |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
?22西林瓶裝量（20ML） | ≥700支 | ≥1000支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
?16西林瓶裝量（5ML） | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度（空載） | ＜-110℃ | |||||
真空度（空載） | ＜1Pa | |||||
板層溫度（空載） | ＜-70℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸（mm） | 340*500 | 340*500 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 6L | 8L | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 好 | 好 | 好 | 好 | 好 | 好 |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點(diǎn)測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 | |||||
整機(jī)尺寸 （約） | W1400*D760*H1800 | W1400*D760*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |
Pilot10-15T+真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用：包括分子診斷試劑、酶聯(lián)免疫試劑、生化試劑、組織骨骼皮膚、血液血清、器官、干細(xì)胞凍干。醫(yī)療應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：熒光PCR、免疫微球、化學(xué)發(fā)光、基因芯片、量子點(diǎn)、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準(zhǔn)品質(zhì)控品校準(zhǔn)品、內(nèi)毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細(xì)胞及相應(yīng)提取物等。
凍干工藝要點(diǎn)：:均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換是不同的兩種凍干工藝，其對(duì)凍干制品形成的效果也有所不同。目前從生物制品活性保護(hù)的角度，工藝上多采用玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化。均一晶核優(yōu)點(diǎn)是制品均一性好，利于控制制品批內(nèi)差和批間差。將均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化技術(shù)結(jié)合將更利于凍干制品質(zhì)量和性能的提高。
