在線滅菌(SIP) 的確認/驗證
·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));
·在多個步驟進行滅菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機和多管道系統(tǒng)等等;
·滅菌的重疊區(qū)域;
SIP 確認的要點
·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);
·通過小管路/軟管排出凝結物(如灌裝噴嘴);
·在適當?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng));
·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);
·滅菌后過濾器的干燥;
·無污染的完整性測試;
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