安徽無(wú)菌過(guò)濾器ZW-2008智能集菌儀?主要特征:
1、新型泵頭:過(guò)濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計(jì):設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過(guò)濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計(jì):可以自由移動(dòng),方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi),解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計(jì):解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來(lái)的麻煩 和操作過(guò)程中供試品掉下來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì):傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,有時(shí)候還會(huì)把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì):避免在機(jī)殼上開過(guò)多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。
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安徽無(wú)菌過(guò)濾器ZW-2008智能集菌儀?智能集菌儀和微生物限度檢測(cè)儀的區(qū)別
都是薄膜過(guò)濾法,智能集菌儀做無(wú)菌結(jié)果要求無(wú)菌,微生物限度的話是可以有菌的,智能集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測(cè)儀比較貴,智能集菌儀相對(duì)便宜,一萬(wàn)多就可以買到了。
智能集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等。智能集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過(guò)智能集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
微生物限度檢測(cè)儀
操作步驟
泵頭滅菌 2.放置濾膜 3.安裝過(guò)濾杯
4.過(guò)濾供試品 5.取下過(guò)濾杯 6.轉(zhuǎn)移濾膜
都是薄膜過(guò)濾法,智能集菌儀做無(wú)菌結(jié)果要求無(wú)菌,微生物限度的話是可以有菌的,智能集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測(cè)儀比較貴,智能集菌儀相對(duì)便宜,一萬(wàn)多就可以買到了。
典2005年版對(duì)無(wú)菌檢查的定義是:無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。
由于無(wú)菌是一個(gè)相對(duì)的概念,因此,對(duì)無(wú)菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)-即產(chǎn)品通過(guò)無(wú)菌檢查僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下,供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,并不表示所有的產(chǎn)品都是無(wú)菌的。
反之,當(dāng)供試品中檢出微生物污染,則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高。
無(wú)菌檢查的環(huán)境
中國(guó)藥典2005年版對(duì)無(wú)菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有:
無(wú)菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級(jí),局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行
無(wú)菌檢查的全過(guò)程,應(yīng)該遵守?zé)o菌操作,避免微生物污染,檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障
無(wú)菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證,內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無(wú)菌檢查的要求
潔凈室
一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽(yáng)性對(duì)照操作區(qū)等區(qū)域
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
為避免交叉污染,無(wú)菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置,單獨(dú)使用
【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】
ZW一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器,經(jīng)過(guò)五十多道工序精心制造,每道工序嚴(yán)格檢驗(yàn),產(chǎn)品99%通過(guò)完整性檢測(cè),按ISO9001質(zhì)量體系要求,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計(jì)開發(fā)了34種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無(wú)菌檢查的需要。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1 專業(yè)進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌。
2 超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到密閉性能。
3 特種材料復(fù)合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證 大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成。
4 采用美國(guó)進(jìn)口科研透析包裝,確保產(chǎn)品無(wú)菌性能,能快速解析環(huán)氧 乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
5 透明吸塑盒包裝,與標(biāo)準(zhǔn)接軌。