藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。
產(chǎn)品說(shuō)明:
◆合理的設(shè)計(jì),高溫可控制在80℃、120℃、150℃保證不變型
◆溫濕度執(zhí)行能力范圍雙85控制
◆實(shí)驗(yàn)室具有多重報(bào)警裝置,附有遠(yuǎn)程無(wú)線報(bào)警功能
◆合式設(shè)計(jì)不銹鋼板與鹽化鋼板為主要材質(zhì),根據(jù)實(shí)際需求設(shè)計(jì)尺寸,易拆易裝遷移方便。
◆采用全焊接地板,保證二十年以上的使用壽命
◆采用進(jìn)口壓縮機(jī),伺服冷煤流量控制技術(shù),可達(dá)到低噪音、低能耗、節(jié)能減碳省電設(shè)計(jì)
◆濕度用水采用新式RO逆技術(shù)濾水器自動(dòng)供水裝置
◆配備RS232數(shù)據(jù)連接口、網(wǎng)口,USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)下載功能。
滿足標(biāo)準(zhǔn):
◆2020版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱
◆GMP-2010中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
◆GB10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件。
◆滿足FDA認(rèn)證(電子簽名、權(quán)限管理等)
主要技術(shù)參數(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室//樣品留樣室(以下設(shè)備工作尺寸供客戶參考,具體工作尺寸根據(jù)客戶需求來(lái)制作) | ||||||
型號(hào) | YP-010 | THS-015 | THS-030 | THS-070 | THS-080 | |
容積(m3) | 10 | 15 | 30 | 70 | 80 | |
內(nèi)部尺寸(mm) | D | 2000 | 2500 | 3000 | 5000 | 5000 |
W | 2500 | 3000 | 5000 | 7000 | 8000 | |
H | 2000 | 2000 | 2000 | 2000 | 2000 | |
溫度范圍 | 0℃ ~65℃(可調(diào)) | |||||
濕度范圍 | 20%~98%RH | |||||
溫度分辯率 | 0.1℃ | |||||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||||
濕度均勻度 | ±2%RH | |||||
濕度偏差 | ±3%RH | |||||
溫濕度控制儀 | 進(jìn)口液晶彩屏控制,中英文可任意切換;實(shí)時(shí)記錄溫濕度運(yùn)行時(shí)間曲線;可連打印機(jī)、網(wǎng)口或帶485接口。 | |||||
定時(shí)范圍 | 1~9999min | |||||
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉法國(guó)泰康壓縮機(jī)或進(jìn)口半封閉比澤爾壓縮機(jī) | |||||
溫溫傳感器 | 鉑電阻PT100 | |||||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電子式濕度傳感器 | |||||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 1、說(shuō)明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 | |||||
電源電壓 | AC-380V 50/60HZ |