ADFC1208DK溶出取樣系統(tǒng),按照2015版中國藥典要求設(shè)計生產(chǎn),非但滿足中國藥典同時還滿足美國USSP要求。該系統(tǒng)由主機和收集系統(tǒng)組成,可選配在線脫氣機。可于仿制藥的*性評價。
ADFC1208DK溶出取樣系統(tǒng) 技術(shù)參數(shù):
•溶出轉(zhuǎn)速:25轉(zhuǎn)/分-250轉(zhuǎn)/分
•控速精度:100轉(zhuǎn)/分±0.5轉(zhuǎn)/分,分辨率0.1轉(zhuǎn)/分
•溶出溫度:室溫-45℃±0.2℃、分辨率:0.01℃
•取樣通道:12
•zui多取樣次數(shù):15
•zui長取樣間隔:999小時59分鐘
•zui小取樣間隔:*1分鐘,其余zui小2分鐘
(視取樣量、是否補液、及稀釋分配情況而定)
•連續(xù)工作時間:999小時59分鐘×15
•取樣過濾周期:≤30秒
•取樣量(或補液量):1ml-100ml(單次取樣量可至1-15ml)
•取樣精度:RSD±1%(10ml處)
•溶媒溫度監(jiān)測:12通道
•溶媒溫度監(jiān)測分辨率:0.01℃
•自動序列投藥和同步投藥
•投藥時間:3秒-10秒
•投藥間隔:10秒-999秒
•取樣點自動定位
•符合2015版《中國藥典》標配一法、二法,
•選配三法、四法、五法。
•1管理員賬戶+1來賓賬戶+5普通賬戶、用戶名+密碼登錄
•生物識別技術(shù)登錄,每個用戶有99個程序
•內(nèi)置WiFi模塊
•使用信息記錄,40條×366天
•提供有償3Q驗證、物理性能驗證
(仿制藥*性評價適用)和濾膜吸附率驗證
產(chǎn)品特點:
•可安裝12個籃桿或漿桿
•可安裝12個185mm高度高精度溶出杯(額外另有兩個補液杯)
•機頭電動升降,配備自動升降取樣架,自動化程度高
•采用自動定高離合器,無須人工對轉(zhuǎn)桿進行定高
•適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復(fù)定高
•抽取式水浴循環(huán)系統(tǒng),維護、維修不影響物理性能參數(shù)
•采用溫度傳感、取樣一體式取樣針,保證溫度測定點與
•取樣點*,實現(xiàn)溶媒溫度12杯12測
•具有自動投藥功能,可實現(xiàn)同步投藥和序列投藥
•溶媒溫度監(jiān)測位置可選
•溶媒照明(含避光藥物紅光照明)
•取樣管路、回液管路、初濾液回收管路預(yù)留
•儀器底板下部裝有附件抽屜,用于收納儀器附件
•便于附件與儀器對應(yīng)使用。同時節(jié)約實驗室空間
•整體水浴箱、排水管后置、加熱預(yù)約功能
•13取樣點符合仿制藥*性評價要求
•籃桿、網(wǎng)籃、攪拌槳、溶出杯、離合器有編號
•溶出杯有角度標記、高化學(xué)穩(wěn)定性管路
•采用精密玻璃注射器作為取樣動力
•采用十二通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
•高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能
•試驗前過濾器浸潤技術(shù),減少吸附
•取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
•具有等量補液功能、具有分配、稀釋功能
•具有十二通道各自獨立的管路系統(tǒng),能夠滿足溶出
•取樣雙級過濾,初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭,次濾
•可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器
•15位試管架,zui多可以放置180個試管
•取樣試管配有硅膠帽,防止樣品的蒸發(fā)和污染
•采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡便