突破性技術(shù)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和合規(guī)性

創(chuàng)新的Sievers Eclipse平臺(tái)最多可縮短85％的化驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間，最多可減少90％的鱟試劑（Li Amebocyte Lyate，LAL）使用量，同時(shí)滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通過(guò)開(kāi)創(chuàng)性的技術(shù)，Eclipse平臺(tái)顯著減少了移液步驟，減少了操作員之間的差異，并簡(jiǎn)化了化驗(yàn)準(zhǔn)備。Eclipse平臺(tái)利用精確的微流體處理和嵌入內(nèi)毒素來(lái)自動(dòng)化動(dòng)力學(xué)顯色化驗(yàn)。每個(gè)板上21個(gè)樣品的檢測(cè)量，不需要復(fù)雜的機(jī)器人技術(shù)，也不需要傳統(tǒng)化驗(yàn)所需的時(shí)間和技術(shù)要求。

Eclipse平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

• 只需9分鐘即可實(shí)現(xiàn)合規(guī)的21個(gè)樣品化驗(yàn)設(shè)置

• 減少90%的鱟試劑使用量

• 符合藥典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

• 內(nèi)置內(nèi)毒素用于標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC

• 提供標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品與陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC的分區(qū)

• 靈敏度低至 0.005 EU/mL

• 企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

• 減少大量操作員培訓(xùn)的需要

• 減少重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)

• 增加每日樣品完成量

• 使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

• 使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應(yīng)溫度在37 +/-1℃

Eclipse平臺(tái)組成

• 分析儀：吸光度分析儀，37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制，離心技術(shù)和安全的數(shù)據(jù)傳輸。

• 微孔板：精確的液體處理設(shè)備，該技術(shù)通過(guò)具有嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽(yáng)性產(chǎn)品控制（PPC）的創(chuàng)新性微流技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。

• 軟件：高度可定制的企業(yè)解決方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+數(shù)據(jù)完整性。

Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用，利用離心力和氣動(dòng)腔在104光學(xué)池中測(cè)量，并均勻分配精確量的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學(xué)池包括標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC的分區(qū)。將反應(yīng)控制在37+/-1°C，并通過(guò)每五秒獲得405 nm的讀數(shù)，來(lái)獲得每個(gè)池的高清視圖。

Eclipse規(guī)格