產(chǎn)品介紹
以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測(cè)評(píng)所需的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)原料藥和成品藥的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱BXZ-150I功能特點(diǎn):
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點(diǎn);
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗(yàn)樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進(jìn)口光照傳感器,對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì),確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性;
光照強(qiáng)度采用無級(jí)調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度;
光照值儀表實(shí)時(shí)顯示,支持打印;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè);
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過程中布線;
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱BXZ-150I技術(shù)參數(shù):
控溫范圍:無濕度無光照時(shí)0-70℃,無濕度有光照時(shí)10-70℃;
有濕度無光照時(shí)10-60℃,有濕度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動(dòng)度(25℃時(shí)):±0.5℃
均勻度(25℃時(shí)):±1℃
控濕范圍:30%-95%
濕度波動(dòng):±3%
光照強(qiáng)度:0-10000LUX(無級(jí)可調(diào))
輸入功率:2000W
紫外幅度值:0-2W/2
紫外光譜范圍:320-400nm
定時(shí)范圍:30段99周期/每段1-9999小時(shí)
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm):510×390×760
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm):650×820×1400
載物托架(標(biāo)配/最多):3塊/4塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源(標(biāo)配/最多):無/1組
注:選配:紫外;擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印。
貨運(yùn)信息:
毛重(kg):152
凈重(kg):126
外包裝尺寸(mm)長(zhǎng)×寬×高:790×1000×1610