依據(jù)衛(wèi)生部年修訂頒布的《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GMP)規(guī)定,各種類型制藥車間的藥品生產(chǎn)工藝、藥品劑型、生產(chǎn)班次潔凈度分為: 百級(jí)~十萬(wàn)級(jí);依據(jù)以上規(guī)定無(wú)塵車間內(nèi)設(shè)置凈化級(jí)別相異和溫、濕度不同的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)和必要的通風(fēng)除塵裝置,以滿足藥品生產(chǎn)對(duì)室溫環(huán)境的要求。由于潔凈空調(diào)系統(tǒng)空氣處理工藝的特殊要求,空調(diào)系統(tǒng)的初投資一般都會(huì)很高,因此,在滿足溫、濕度和潔凈度要求的前提下,潔凈空調(diào)系統(tǒng)投資的經(jīng)濟(jì)比較性也變得尤為重要,設(shè)計(jì)時(shí)也應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況平衡設(shè)計(jì)和投資的合理關(guān)系。
無(wú)塵車間內(nèi)的空調(diào)送風(fēng)管道設(shè)計(jì)時(shí)采用所有風(fēng)道安裝在吊頂內(nèi),主風(fēng)道在潔凈區(qū)的吊頂中連接送風(fēng)支管道,通過(guò)送風(fēng)支管道及風(fēng)口將潔凈空調(diào)風(fēng)從各個(gè)潔凈房間的吊頂上部送入室內(nèi),在管道的分支處設(shè)置了電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,以方便人員的操作。同時(shí)在管道外貼保溫材料,以防止空調(diào)管道外壁結(jié)露。
送風(fēng)口采用了傳統(tǒng)且效果較好的帶靜壓箱的高效過(guò)濾器送風(fēng)口,均勻布置在頂棚上,在高效過(guò)濾器送風(fēng)口外側(cè)也同樣貼有保溫材料,這樣有效地防止了管道及風(fēng)口表面凝露的現(xiàn)象。
潔凈空調(diào)送風(fēng)時(shí)依據(jù)潔凈要求的不同分為三個(gè)送風(fēng)系統(tǒng):一層大輸液車間為萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),采用一個(gè)送風(fēng)系統(tǒng);二層西藥部分和藥檢部分為萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū), 采用一個(gè)送風(fēng)系統(tǒng); 二層中藥車間為十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),采用一個(gè)送風(fēng)系統(tǒng)。
同時(shí)為了維持潔凈車間內(nèi)工藝管路、空調(diào)管道、電氣電纜、室內(nèi)生活用水施工安裝時(shí)施工人員的工作環(huán)境;滿足正常運(yùn)行以后吊頂內(nèi)維修、檢查人員的正常工作環(huán)境,在吊頂內(nèi)支管道上增加了電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥及送風(fēng)風(fēng)口,用以保證吊頂內(nèi)的新鮮空調(diào)量及相應(yīng)的溫、濕度要求。