建設(shè)制藥車(chē)間項(xiàng)目的目標(biāo):建設(shè)一座集現(xiàn)代化、自動(dòng)化、智能化于一體的制藥生產(chǎn)車(chē)間,滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量藥品的需求,并通過(guò)GMP認(rèn)證。
制藥車(chē)間總體設(shè)計(jì)規(guī)劃
1. 選址與布局:
- 選址應(yīng)考慮交通便利性、環(huán)境適宜性(如遠(yuǎn)離污染源)、土地使用合規(guī)性等因素。
- 布局應(yīng)遵循GMP原則,合理劃分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)等區(qū)域,確保各區(qū)域功能明確、互不干擾。
2. 建筑設(shè)計(jì):
- 建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)固耐用,符合防火、防爆、防腐蝕等安全要求。
- 室內(nèi)環(huán)境應(yīng)滿足溫濕度控制、潔凈度要求等生產(chǎn)條件。
制藥車(chē)間的詳細(xì)設(shè)計(jì)方案
1. 潔凈區(qū)設(shè)計(jì):
- 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝的潔凈度要求,劃分不同級(jí)別的潔凈區(qū)(如a、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí))。
- 潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)采用無(wú)塵、易清潔的裝修材料(如不銹鋼板、彩鋼板等),并設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)以確??諝赓|(zhì)量。
2. 生產(chǎn)設(shè)備選型與布局:
- 根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)規(guī)模選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備(如反應(yīng)釜、離心機(jī)、干燥機(jī)等)。
- 設(shè)備布局應(yīng)緊湊合理,便于操作、維護(hù)和清潔。
3. 輔助設(shè)施設(shè)計(jì):
- 設(shè)置必要的輔助設(shè)施(如純水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)等)以滿足生產(chǎn)需求。
- 配備完善的檢測(cè)儀器和設(shè)備(如高效液相色譜儀、氣相色譜儀等)以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
WOL 設(shè)計(jì)裝修 制藥生產(chǎn)車(chē)間 凈化工程
WOL 設(shè)計(jì)裝修 制藥生產(chǎn)車(chē)間 凈化工程