突破性技術可實現(xiàn)自動化和合規(guī)性
創(chuàng)新的Sievers Eclipse平臺多可縮短85%的化驗準備時間,多可減少90%的鱟試劑(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量
,同時滿足各國藥典要求:USP
Eclipse平臺實驗室的特點和優(yōu)勢
只需9分鐘即可實現(xiàn)合規(guī)的21個樣品化驗設置
減少90%的鱟試劑使用量
符合藥典的所有要求:USP
內置內毒素用于標準曲線與陽性產品對照PPC
提供標準曲線、樣品與陽性產品對照PPC的分區(qū)
靈敏度低至 0.005 EU/mL
企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數(shù)據(jù)可靠性準則
減少大量操作員培訓的需要
減少重復性壓力損傷的風險
增加每日樣品完成量
使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL
使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應溫度在37 +/-1℃