完整性測(cè)試儀DJ-5型
儀器功能
DJ-5型膜片濾芯完整性測(cè)試儀式是對(duì)濾芯及濾器驚醒完整性測(cè)試的專用儀器。本儀器是根據(jù)共和國衛(wèi)生部頒布發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,由電腦全自動(dòng)控制,通過在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量,測(cè)定濾材的******孔徑氣泡點(diǎn)壓力,并能自動(dòng)計(jì)算出被測(cè)濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實(shí)現(xiàn)對(duì)除菌過濾器整機(jī)完整性測(cè)試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。 |
產(chǎn)品特點(diǎn):
|
測(cè)試范圍:
通過測(cè)定濾材的 ******孔徑氣泡壓力,判斷濾材是否符合"藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范";
通過保壓法,測(cè)定預(yù)制壓力下,單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量和擴(kuò)散流值,判斷濾材的質(zhì)量;
DJ-5型膜片濾芯完整型測(cè)試儀的測(cè)試方法,滿足我國GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦得到美國FDA的認(rèn)可。
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥工業(yè)的藥液除菌過濾器完整性測(cè)試;
生物制品的除菌過濾器完整性測(cè)試;
氣體除菌過濾器完整性測(cè)試;
過濾器制造商對(duì)濾材及濾器的自檢。
主要性能參數(shù) | |||
外型尺寸 | 300mm×320mm×160mm | 系統(tǒng)分辨率 | 2毫帕 |
******輸入氣壓 | 0.68MPa | 純重 | 8kg |
電源 | AC220V±10% 50Hz | 保險(xiǎn)絲 | 2A |
功耗 | < 80W | 保壓預(yù)測(cè)時(shí)間 | 0-99min |
工作溫度 | 0~40℃ | 測(cè)試用氣體 | 潔凈干燥空氣或高純氮?dú)?/div> |
工作濕度 | < 95%RH無冷凝水 | 打印輸出 | 針式點(diǎn)陣打印 |
測(cè)試壓力范圍 | 0.005MPa-0.68MPa |
注:同時(shí)我公司新近研制出反向泡壓多功能完整測(cè)試儀,可供選擇。