上海泉瑞公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè),*致力于反滲透純水處理設(shè)備、制藥純化水設(shè)備、全自動軟水器、超純水設(shè)備、去離子水設(shè)備的制造與安裝調(diào)試,積累了豐富的設(shè)備生產(chǎn)、施工經(jīng)驗,泉瑞公司提供項目策劃、咨詢服務(wù)、規(guī)劃設(shè)計、制造安裝、維修保養(yǎng)等*的服務(wù)。
純化水設(shè)備概述 醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。1、飲用水:符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)。2、純化水:符合2010中國藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.cm/25℃,對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)≥1.0MΩ.cm/25℃。3、注射用水:注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測,保證符合2010中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。4、*:為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。*用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
純化水設(shè)備的要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。