醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對(duì)水質(zhì)的要求:
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求*,特別是科研注射用水,除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用多效蒸餾法將細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備*《中華人民共和國藥典2010版》、美國病理學(xué)會(huì)臨床實(shí)驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典23版、美國血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
熱原的概念及常見的有效去除方法:
熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子發(fā)及多效蒸餾法。
應(yīng)用場合:
藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水;
口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
非滅菌制劑用器具的清洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配置注射劑的溶劑或稀釋劑
注射用容器的清洗
摩爾純化水典型制備工藝:
原水┄原水泵┄多介質(zhì)過濾器┄活性炭過濾器┄自動(dòng)加藥軟化裝置┄保安過濾器┄一級(jí)高壓泵┄一級(jí)反滲透┄中間水箱┄二級(jí)高壓泵┄二級(jí)反滲透┄純化水箱┄水泵┄紫外線殺菌器┄用水對(duì)象