風淋室系指應用空氣凈化技術改善生產(chǎn)、科研及其境 ,對空氣 質(zhì)量及 塵埃 粒子 、溫度 、濕度 、壓力 、噪 聲風速和浮游苗等微環(huán)境進行有效控制的相對密。對于風淋室溫濕度和空氣壓差,我國的GMP標準有著嚴格的要求,它們的好壞直接影響粉針藥品的質(zhì)量??諝鉂崈舳燃墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差>5 Pa,風淋室與室外大氣的靜壓差應>10 Pa,并應有指示壓差的裝置(GMP16條)。
風淋室管道與閥門連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。凡接觸物料的法蘭和螺紋的密封應采用聚四氟乙烯。穿越潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管,套管內(nèi)的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。
風淋室管道保溫層表面必須平整、光潔、不得有顆粒性物質(zhì)脫落,并宜有金屬外殼保護。風淋室內(nèi)的管外壁均應有防銹措施。風淋室內(nèi)的各類管道均應有防銹措施。風淋室內(nèi)的各類管道均應設指明內(nèi)容物及流向的標志。管道與套管之間應有可靠地密封措施。
風淋室[www.qdjinghua.net ]內(nèi)應少敷設管道,引入風淋室的支管宜暗覆。風淋室內(nèi)的管道應排列整齊,盡量減少閥門、管件和管道支架。風淋室內(nèi)的管道應根據(jù)其表面溫度,發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度。風淋室的溫濕度和相對濕度應與生產(chǎn)工藝相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26 ℃ ;相對濕度控制在45%~60%(GMP17條)。
所以說,溫濕度和風壓是反映無塵車間環(huán)境的重要因素,其數(shù)值變化是風淋室通風系統(tǒng)狀況的晴雨表,同時也是更換高效過濾器的重要數(shù)據(jù)。
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