產(chǎn)品介紹:
設備水質(zhì)達到2005國家藥典注射用水標準,設備符合醫(yī)療機械GMP認證要求
注射用水的一項非常重要的指標是每毫升中含內(nèi)毒素量不得超過0.5EU(Endotoxin unit EU內(nèi)毒素單位)。內(nèi)毒素是熱源性物質(zhì),能引起恒溫動物體溫升高,讓人發(fā)冷、發(fā)熱、顫抖、出汗、昏暈。嘔吐,甚至危及生命,所以制備注射用水時內(nèi)毒素含量是嚴格控制的指標。由于內(nèi)毒素固有的特征,增加了水處理工藝的難度和復雜性.。
制備注射用水的工藝----超濾法
1、 飲用水→預處理→反滲透→微孔過濾→注射用水。
此法美國藥典19版收載。
2、自來水→預處理→電滲析→離子交換→超濾→注射用水。
此法我國有部分獸藥廠在使用。
3、膜分離技術是本世紀未迅速發(fā)展的*技術,在醫(yī)藥、生物工程領域中得到廣泛應用?,F(xiàn)代的藥品工藝用水的制備已離不開膜分離技術。
純化水、注射用水制備中五種方法截留污染物質(zhì)的對比
方法項目 | 蒸 餾 | 離子交換 | 超 濾 | 微孔過濾 | 反滲透 |
截 留的污染物 | 鹽、膠體、熱源細菌、微粒 | 鹽 | 膠體、熱源細菌、微粒 | 微粒、細菌 | 鹽、膠體熱原細菌、微粒 |
可通過污染物 |
| 膠體、熱源 微粒、細菌 | 鹽 | 鹽、膠體、熱源 |
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