武漢醫(yī)藥純化水設(shè)備工程
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銷 售 熱 線:1 8 9 4 0 1 9 9 1 8 2
技 術(shù) 服 務(wù):1 8 9 4 0 1 9 9 1 8 5
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地 址:武漢青山區(qū)楊春湖(火車站附近)
-----------------中國(guó)地區(qū)總生產(chǎn)商--------------
武漢醫(yī)藥純化水設(shè)備工程
一、制藥純化水設(shè)備概述
制藥行業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備不斷完善,制藥純化水設(shè)備推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。純化水設(shè)備產(chǎn)水符合國(guó)家純化水的水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。作為專業(yè)的純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家,萊特萊德廠家采用了*的反滲透工藝設(shè)計(jì)出一系列的純化水設(shè)備,滿足各大醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需求。
二、制藥純化水設(shè)備的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不會(huì)滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
三、制藥純化水設(shè)備的工藝流程
1、高配型配置
工藝流程:高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動(dòng)多介質(zhì)過濾器→自動(dòng)活性炭過濾器→(自動(dòng)軟水器)→精密過濾器→*級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→高檔純水箱→第二級(jí)反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)。
2、全自動(dòng)PLC+觸摸屏控制 實(shí)用型配置
工藝流程:普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動(dòng)多介質(zhì)過濾器→手動(dòng)活性炭過濾器→(手動(dòng)軟水器)→精密過濾器→*級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→普通不銹鋼純水箱→第二級(jí)反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)。
四、制藥純化水設(shè)備的工程案例
合作公司應(yīng)用行業(yè)/噸位
陜西神光新能源有限責(zé)任公司化工行業(yè)100噸/H 超純水設(shè)備
遼寧愛爾創(chuàng)生物科技有限公司 生物制藥10T/H超純水設(shè)備
哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司制藥行業(yè)200T/H超純水設(shè)備
黑龍江澳利達(dá)奈得制藥有限公司制藥生產(chǎn)行業(yè)15T超純水處理設(shè)備
沈陽(yáng)八達(dá)科研設(shè)備有限公司機(jī)械行業(yè)500L/H超純水設(shè)備
沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司科研100T/H超純水設(shè)備
哈爾濱東北虎藥業(yè)生物制藥10T/H超純水設(shè)備
五、純化水設(shè)備執(zhí)行工程與水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)CAP試藥用水標(biāo)準(zhǔn)/美國(guó)臨床檢查標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)NCCLS用水標(biāo)準(zhǔn)。
電阻率25℃
MΩ*cm氧化矽
mg/L。 max重金屬
mg/L。 maxKMnO4消毒
分。min鈉
mg/L。 max氨
mg/L。 max微生物PH值
CAP-Ⅰ≥100。010。01600。10。1微少6。0-7。0
CAP-Ⅱ0。50。010。01600。010。01微少6。0-7。0
CAP-Ⅲ0。20。010。01600。10。1微少6。0-7。0
NCCLS≥100。05————————10——
六、制藥純化水設(shè)備的技術(shù)要求
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備。
水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定。
設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)。
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)。
七、純化水設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝
1、采用三維設(shè)計(jì)動(dòng)畫安裝,依現(xiàn)場(chǎng)條件合理就位,設(shè)立方便的檢修通道。
2、安裝管線應(yīng)橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠。
3、電線電纜應(yīng)符合國(guó)家電氣規(guī)范。
4、管道現(xiàn)場(chǎng)安裝人工焊接、管道牢固可靠,每個(gè)管支架按標(biāo)準(zhǔn)間距安裝,管道有一定的坡度5/1000。
5、焊接每天試樣、記錄、打印,每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈,管道應(yīng)貼封條,防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。
6、并提供各管線軸測(cè)圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報(bào)告、內(nèi)窺鏡檢測(cè)照片。
上述描述的是制藥純化水設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)及安裝注意事項(xiàng),制藥純化水設(shè)備采用PLC控制,整套系統(tǒng)中一級(jí)、二級(jí)反滲透設(shè)備設(shè)有不合格回流裝置,保證純化水設(shè)備產(chǎn)水運(yùn)行*。醫(yī)藥行業(yè)采用純化水設(shè)備制取純化水,可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量,提升醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。