冷庫溫度驗證
高效過濾器檢漏驗證，風(fēng)速風(fēng)量風(fēng)壓驗證，氣流流行驗證，熱分布驗證，冷庫溫度驗證
備注：參數(shù)為大概參數(shù)，如需詳談?wù)堉码姳竟尽?/span>
潔凈室廠房驗證所依從的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)方針
- ISO 14644-1
- ISO 14644-3
- DIN EN 12599
- IEST 環(huán)境科學(xué)與技術(shù)學(xué)會
- NEBB（1996）美國環(huán)境平衡署
潔凈室驗證的標(biāo)準(zhǔn)
ISO Standard 14644
ISO 14644是通用的有關(guān)潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)
IQ：安裝確認(rèn)
OQ：性能確認(rèn)
潔凈室Clean Rooms
標(biāo)準(zhǔn)的測試項目 | 可選的測試項目 |
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培養(yǎng)箱，凍干機，凍箱，滅菌柜
- 溫度，濕度，CO2校正
- 重復(fù)性驗證
- 負(fù)載測試
- 短期/*監(jiān)測
- 照度測試
PQ：運行確認(rèn)
- 數(shù)據(jù)分析確認(rèn)
- NIST工廠追溯性材料和設(shè)備
- 系統(tǒng)性能確認(rèn)
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