億元糖尿病“秘方”

貴州百靈(002424.SZ)日前公告稱，公司已收到*下發(fā)的通知書，其兩項糖尿病秘方(糖寧*)的申請已獲受理。然而，中成藥并非糖尿病主治藥品，市場前景不明，同時，貴州百靈在制劑研發(fā)階段申請，也引發(fā)分析人士質(zhì)疑。

去年4月，貴州百靈與楊國順、楊愛龍簽訂標的價格不超過1億元的《苗藥合作開發(fā)協(xié)議》，一次性買斷楊國順和楊愛龍擁有治療糖尿病苗藥秘方，并依照該秘方制成糖寧*制劑，同時委托中國醫(yī)學(xué)*藥用植物研究所和貴陽中醫(yī)學(xué)院實驗中心基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實驗室對藥效學(xué)項目進行試驗。

公告一經(jīng)發(fā)布，貴州百靈股價飄紅，外界對其概念炒作的質(zhì)疑也紛至沓來。有媒體報道，楊國順和楊愛龍已于2010年為“*糖尿病的藥物及其制備方法”申請了國家并公布了詳細配方。

2012年該實際已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給公司實際控制人的親屬陳源，公司隱瞞了董事長姜偉已在半年前獲得所有權(quán)及公司與楊國順達成合伙開發(fā)經(jīng)營的事實。貴州百靈方面隨即發(fā)布澄清公告，2012年獲得的秘方在進行初步研究后效果并不明顯，4月購買的秘方與此前楊氏申請的不是同一藥方，在對服用藥方的患者進行跟蹤調(diào)查后，確認該秘方對糖尿病具有明顯的治療效果。

今年1月，貴州百靈又發(fā)布公告稱，公司針對該項目召開了專家咨詢會。會議肯定了糖寧*的降糖作用，并認可對胰腺以及腎臟病理改變有保護作用，對眼底微血管瘤的增生有顯著的抑制作用，對眼底病理改變有干預(yù)作用。會議認為，該膠囊具有較好的開發(fā)價值和應(yīng)用前景。

對于為何秘方的效果在幾次實驗中效果不一致，貴州百靈證券事務(wù)代表陳智表示，此次提出申請的秘方為去年4月從楊氏收購的新秘方，不同于2010年楊氏已經(jīng)獲取的藥方。

去年年底，貴州百靈收到貴州省食品*下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑申請受理通知書》。據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，只能在該申請醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。這與能在市場上流通的處方藥不同。

陳智告訴記者，糖寧*將作為貴陽市成立的糖尿病醫(yī)院(預(yù)計2014年6月開業(yè))的院內(nèi)制劑銷售，同時為臨床研究積累學(xué)術(shù)資料和案例。

本報記者了解到，糖寧*作為一種醫(yī)療制劑，從研發(fā)到投入使用，周期一般在三年。中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮認為，制劑研究存在風險和重大不確定性，而貴州百靈在現(xiàn)階段去申請會誤導(dǎo)投資者認為公司前景可觀，也讓投資人看不透。

北大縱橫管理咨詢集團醫(yī)藥合伙人史立臣則表示，醫(yī)療制劑的關(guān)鍵在于獲得國家藥品監(jiān)督部門頒發(fā)的批準文號，而非，貴州百靈此舉只是在“炒作概念、賣故事”。

他說：“醫(yī)療制劑必須獲得具體的臨床數(shù)據(jù)，證明其具有顯著療效、較小的毒副作用，而貴州百靈在此前的公告中對這些內(nèi)容表述得很模糊。”

中國擁有巨大的糖尿病藥品市場，早在2010年，中國就已超過印度成為世界*大糖尿病災(zāi)區(qū)。據(jù)*報道，2013年發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)雜志》的一項研究表明，中國成人糖尿病患者數(shù)估計超過一億，可能已達“警戒級別”。激增的糖尿病患者，讓醫(yī)藥企業(yè)嗅到了商機。

從貴州百靈此前公開的配方看，糖寧*的配方由中藥材組成。而近年來，國家不斷扶持中藥發(fā)展。2013年10月16日，*宣布將撥款14.9億元人民幣促進中醫(yī)藥事業(yè)。史立臣告訴本報記者，國內(nèi)藥企都很愿意搭上這班順風車，因為開發(fā)中成藥不僅受到國家扶持，而且研發(fā)周期短、投資費用低。

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