鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱的商業(yè)環(huán)境，重視技術(shù)管理人員和企業(yè)管理人員許多要求。在競(jìng)爭(zhēng)力的時(shí)候公司引進(jìn)具有更高的效率和生產(chǎn)力，如ISO質(zhì)量體系產(chǎn)品和六西格瑪，規(guī)定了嚴(yán)格的測(cè)試文件，以更快的步伐。監(jiān)督管理系統(tǒng)，如良好生產(chǎn)規(guī)范（總綱）和良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（靈孢多糖），要求制造零部件，原材料，生產(chǎn)中間體檢查，成品，加上細(xì)致的記錄，每一個(gè)行動(dòng)和結(jié)果?？蛻舯３纸?jīng)常堅(jiān)持認(rèn)為，作為一個(gè)制造商的經(jīng)營(yíng)狀況做審計(jì)的時(shí)間表和詳細(xì)的文檔。這些因素放在數(shù)據(jù)管理和嚴(yán)格的指引文件處理生產(chǎn)組織與測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，支持他們。數(shù)據(jù)存檔，檢索，必須提供追蹤和審計(jì)，問(wèn)責(zé)制，并符合規(guī)定。 LIMS系統(tǒng)是一個(gè)很好的機(jī)制，以滿足這些復(fù)雜的數(shù)據(jù)管理要求，并促進(jìn)向電子記錄與電子數(shù)據(jù)的完整性要求美國(guó)遵守環(huán)境動(dòng)議 美國(guó)FDA，美國(guó)*，一氧化碳（職業(yè)安全及健康管理局），他們的同行。溯源，問(wèn)責(zé)制和質(zhì)量可追溯性的定義為“一個(gè)或一個(gè)測(cè)量，即可以有關(guān)，參考標(biāo)準(zhǔn)值的結(jié)果表明財(cái)產(chǎn)通常是國(guó)家或標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)所有有說(shuō)的不確定性比較鏈不中斷。”從嚴(yán)格意義上說(shuō)，可追溯性是指通過(guò)科學(xué)儀器的測(cè)量結(jié)果。這是不是該儀器性能，校準(zhǔn)報(bào)告或原始的實(shí)驗(yàn)室。一個(gè)可追溯的測(cè)量是在執(zhí)行一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)（即分析儀器），是清楚地理解和控制?？勺匪菪砸馕吨撐臅?shū)是受到一個(gè)質(zhì)量保證計(jì)劃;被校準(zhǔn)，定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的引用之前，在測(cè)試，測(cè)量和樣品后，并已建立了測(cè)量不確定度（俗稱方差或標(biāo)準(zhǔn)差報(bào)道）為每一步2在這個(gè)過(guò)程中。在更廣泛的意義上，可追溯性包括問(wèn)責(zé)客戶，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系。它延伸到保存記錄，樣品跟蹤，人員培訓(xùn)，認(rèn)證維修等。結(jié)果將被視為可追蹤記錄程序時(shí)存在（由細(xì)致的記錄）的支持，演示非常低風(fēng)險(xiǎn)的錯(cuò)誤，這增加了設(shè)備的維修和校準(zhǔn)之外更多的項(xiàng)目。本文介紹了如何才能建立可追溯，問(wèn)責(zé)制和質(zhì)量的一個(gè)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，以及如何促進(jìn)LIMS的過(guò)程。
鹽水噴霧試驗(yàn)機(jī)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和可追溯性阿LIMS的存儲(chǔ)在一個(gè)關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)，信息，如甲骨文（甲骨文公司，甲骨文加利福尼亞州）中，DB2（IBM公司，白平原，紐約州），或MS SQL（微軟，雷德蒙，華盛頓州）。關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)中的每個(gè)表一個(gè)主鍵，例如，一列或列，其值*標(biāo)識(shí)表中的每一行（記錄）設(shè)置。表是相互關(guān)聯(lián)的使用外鍵。一個(gè)在一個(gè)表（外部表）的外鍵包含一個(gè)值對(duì)應(yīng)于另一個(gè)表（主表的主鍵）。這與外國(guó)表中的信息，在主表。外國(guó)鍵的使用使得LIMS的樣本之間建立，儲(chǔ)存條件，考試日期，分析師認(rèn)證，儀器校準(zhǔn)和測(cè)試參數(shù)。大多數(shù)的LIMS提供一個(gè)接口，采用直接SQL查詢到數(shù)據(jù)庫(kù)的地方。維護(hù)質(zhì)量組織發(fā)電可靠的數(shù)據(jù)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的性能方面都必須達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。工作人員需要接受培訓(xùn)和樣品處理設(shè)備的使用和認(rèn)證。培訓(xùn)必須是當(dāng)前和外部組織的認(rèn)證。設(shè)備應(yīng)定期檢查，維護(hù)和校準(zhǔn)。控制必須是測(cè)量周期的一個(gè)組成部分。為了證明保管鏈，樣品需要通過(guò)跟蹤分析，通過(guò)數(shù)據(jù)輸入和批準(zhǔn)了zui后報(bào)告的收據(jù)。每一個(gè)行動(dòng)都必須被記錄，每個(gè)記錄妥善簽署為今后的檢索和存檔。在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)如下LIMS的實(shí)驗(yàn)室工作流程的每一步。它接受人工采樣和數(shù)據(jù)輸入，上傳文件，計(jì)算機(jī)文件和附件（傳真和文字處理器和電子表格文件），高低溫試驗(yàn)箱并把它們存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中。它會(huì)直接與分析設(shè)備。該實(shí)驗(yàn)室的工作時(shí)間表，設(shè)備維修，人員培訓(xùn)和更新工作人員，管理人員和客戶提供的信息。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)產(chǎn)品，使政策執(zhí)行，數(shù)據(jù)完整性和可追溯性一件容易的現(xiàn)實(shí)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和電子記錄保存現(xiàn)代科學(xué)儀器，如光譜儀，色譜儀和顯微鏡，以電子格式的數(shù)據(jù)生成使用集成或外部數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)。舊設(shè)備已經(jīng)（或可加裝）串行端口將數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠坑?jì)算機(jī)。現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)軟件可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)接口自動(dòng)檢索，沒(méi)有人類干預(yù)的需要存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息與科學(xué)設(shè)備。該儀器提供的數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域通常包括技術(shù)人員和樣品的細(xì)節(jié)，操作參數(shù)，除了在技術(shù)數(shù)據(jù)分析員的意見(jiàn)，（例如，光譜，色譜和圖像）。該實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)收集和處理的文書(shū)歸檔和檢索數(shù)據(jù)。為了提高安全性和性能，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在外部數(shù)據(jù)庫(kù)運(yùn)行Oracle或MS SQL服務(wù)器。這些數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器提供冗余，高可用性，容錯(cuò)性，強(qiáng)大的安全性。
一個(gè)好試驗(yàn)箱的LIMS系統(tǒng)是靈活的和可配置，并允許自動(dòng)進(jìn)入更多的領(lǐng)域。有了這種靈活性，一個(gè)單一的數(shù)據(jù)存檔格式可產(chǎn)生不同的儀器和數(shù)據(jù)采集是很容易的手段時(shí)更新或軟件升級(jí)。StarLIMS從L.I.M.S. （美國(guó)）有限公司（好萊塢，佛羅里達(dá)州）都有一個(gè)數(shù)據(jù)捕獲實(shí)用工具（DCU），它可以自動(dòng)計(jì)算數(shù)據(jù)來(lái)自所有主要實(shí)驗(yàn)室儀器項(xiàng)目。收集數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)，可以同時(shí)訪問(wèn)多個(gè)文件，而不需要直接連接，甚至身體的距離。全自動(dòng)化的結(jié)果進(jìn)入技術(shù)員的工作量減少和消除轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤。StarDOC，一StarLIMS模塊，捕獲和檔案非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（光譜，照片和其他文件）根據(jù)21 CFR第11部分。一個(gè)*的ID號(hào)碼是創(chuàng)建為每個(gè)數(shù)據(jù)文件。此ID，樣本資料，原始數(shù)據(jù)都存儲(chǔ)在一起作為一個(gè)單一的實(shí)體，按GLP規(guī)范要求。這些數(shù)據(jù)很容易跟蹤，排序，并隨時(shí)檢索。它可以查看數(shù)據(jù)使用StarDOC工具，原申請(qǐng)這產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以及亞洲合作對(duì)話等特殊光譜觀眾觀眾。
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