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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

詳細(xì)介紹

中文名稱: 兩性霉素 B
中文同義詞: 兩性霉素 B;*;兩性霉素;兩性霉素乙;*;可溶性兩性霉素 B;兩性霉屬B;廬山霉素
英文名稱: Amphotericin B
英文同義詞: ABELCET;AMBISOME;AMPHOTERCIN B;AMPHOTERICIN B;AMPHOTERICIN B SOLUBILIZED;AMPHOTERICIN B, SOLUBLE;AMPHOTERICIN B, STREPTOMYCES NODOSUS;AMPHOTERICIN B, STREPTOMYCES SPECIES
CAS號(hào): 1397-89-3
分子式: C47H73NO17
分子量: 924.08
EINECS號(hào): 215-742-2

兩性霉素 B 性質(zhì)

熔點(diǎn) >170°C
密度 1.34
儲(chǔ)存條件 2-8°C
溶解度 sterile water: 20 mg/mL as a stock solution. Stock solutions should be stored at −20?#x00b0;C. Stable at 37?#x00b0;C for 3 days.
form powder
color yellow
水溶解性 <0.1 g/100 mL at 21 ºC
Merck 13,590
穩(wěn)定性 Stable, but may be light sensitive. Incompatible with strong oxidizing agents.
CAS 數(shù)據(jù)庫 1397-89-3(CAS DataBase Reference)
EPA化學(xué)物質(zhì)信息 Amphotericin B(1397-89-3)

兩性霉素 B 用途與合成方法

多烯類抗真菌抗生素 *又稱廬山霉素，是從鏈霉菌(Streptomycesnodosus)的培養(yǎng)液中分離而得的一種多烯類抗真菌抗生素，與我國(guó)1974年自江西廬山土壤中分離出放線菌所產(chǎn)生的廬山霉素是相同物質(zhì)，對(duì)新型隱球酵母、皮炎芽酵母、巴西芽酵母、莢膜組織胞漿菌、申克氏側(cè)孢霉、白假絲酵母和若干諾卡氏菌等有顯著的抑菌作用。MIC一般為0.2～0.5μg/ ml。的分子組成是一含7對(duì)共軛雙鍵的大環(huán)內(nèi)酯作配基與一個(gè)海藻糖胺(mycosamine)的去氧氨基己糖作糖基，以糖苷鍵連接而成，因結(jié)構(gòu)上有一氨基和一羧基，故為兩性物質(zhì)。外觀為黃色或橙黃色粉末，無臭或幾乎無臭、無味，有引濕性，在日光下易被破壞失效。在170℃以上逐漸分解，在37℃時(shí)不穩(wěn)定;。在二甲亞砜中溶解，在二甲基甲酰胺中微溶，在甲醇中極微溶解，在水、無水乙醇、氯仿或乙*中不溶。在中性或酸性介質(zhì)中可形成鹽，其水溶性增高但抗菌活性會(huì)下降，其去氧膽酸鹽復(fù)合物為淡黃色粉末，能在水中形成膠狀溶液，可供注射用。
本品在干燥、避光、冷藏條件下能*保持性能穩(wěn)定，但其水溶液在室溫下不宜超過24h，在4℃下也僅能保存一周。在pH6.0～7.5下抗菌作用zui強(qiáng)，低pH下則減弱。其抑菌機(jī)制是能與真菌細(xì)胞膜上的麥角甾醇結(jié)合，導(dǎo)致細(xì)胞膜受損，通透性提高，細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外逸而死亡。細(xì)菌因其細(xì)胞膜上不含麥角甾醇成分，故無效。本品口服不易吸收，靜脈滴注后有效血濃度可維持24h以上。不易透過血腦屏障。
幾乎對(duì)絕大部分真菌均有效，耐藥菌株少見，價(jià)格較低，這使其得以在臨床應(yīng)用40多年仍顯示出很高的實(shí)用價(jià)值，但因其明顯的腎毒性和輸注相關(guān)性毒性(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心等)，的推廣應(yīng)用受到了很大限制。為降低不良反應(yīng)，國(guó)外近年來開發(fā)了三種脂質(zhì)體劑型：脂質(zhì)體、脂質(zhì)體復(fù)合物(ABLC)和膠體分散劑(ABCD)。研究資料表明：此三種劑型藥物在保證抗真菌活性的同時(shí)，顯著減少了的毒性，特別是明顯減少了腎毒性的發(fā)生率，既改善了患者的耐受性，又保證了藥物的療效。
藥代動(dòng)力學(xué) 經(jīng)胃腸道吸收不良且不穩(wěn)定。開始治療時(shí)，每天靜脈滴注 1～5mg，后逐步增加至每天0.65mg/kg時(shí)的血藥峰濃度為2～4mg/L。血消除半衰期約為24小時(shí)。蛋白結(jié)合率為91%～95%。本品在胸水、腹水和滑膜腔液中藥物濃度通常低于同期血藥濃度的一半，支氣管分泌物中藥物濃度亦低。本品在腎組織中濃度zui高，依次為肝、脾、腎上腺、肺、甲狀腺、心、骨骼肌、胰腺等。本品在體內(nèi)經(jīng)腎臟緩慢排泄，每日約有給藥量的2%～5%以原型排出，7日內(nèi)自尿排出給藥量的40%。停藥后自尿中排泄至少持續(xù)7周，在堿性尿液中藥物排泄增多。本品不易為透析清除。
信息由Chemicalbook編輯整理。
適應(yīng)癥為深部真菌感染的*藥，抗真菌譜廣。對(duì)隱球菌、球孢子菌、白色念珠菌、芽生菌等有抑制作用，高濃度時(shí)呈殺菌作用，是治療深部真菌感染的有效藥物。臨床主要適應(yīng)癥如下：
① 治療隱球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病。
② 治療根霉菌屬、犁頭霉菌屬、內(nèi)胞霉菌屬和蛙糞霉菌屬等所致的毛霉菌病。
③ 治療由申克孢子絲菌引起的孢子絲菌病。
④ 治療煙曲菌所致的曲菌病。
⑤ 外用制劑適用于著色真菌病、燒傷后皮膚真菌感染、呼吸道念珠菌、曲菌或隱球菌感染，真菌性角膜潰瘍。
不良反應(yīng) 1.靜滴過程中或靜滴后發(fā)生寒戰(zhàn)、高熱、嚴(yán)重頭痛、食欲不振、惡心、嘔吐，有時(shí)可出現(xiàn)血壓下降、眩暈等。
2.幾乎所有患者在療程中均可出現(xiàn)不同程度的腎功能損害，尿中可出現(xiàn)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起腎小管性酸中毒。
3.低鉀血癥，由于尿中排出大量鉀離子所致。
4.血液系統(tǒng)毒性反應(yīng)有正常紅細(xì)胞性貧血，偶可有白細(xì)胞或血小板減少。
5.肝毒性，較少見，可致肝細(xì)胞壞死，急性肝功能衰竭亦有發(fā)生。
6.心血管系統(tǒng)反應(yīng)如靜滴過快時(shí)可引起心室顫動(dòng)或心臟驟停。此外所致的電解質(zhì)紊亂亦可導(dǎo)致心律失常的發(fā)生。本品靜滴時(shí)易發(fā)生血栓性靜脈炎。
7.神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，鞘內(nèi)注射本品可引起嚴(yán)重頭痛、發(fā)熱、嘔吐、頸項(xiàng)強(qiáng)直、下肢疼痛及尿潴留等，嚴(yán)重者可發(fā)生下肢截癱等。
8.過敏性休克、皮疹等變態(tài)反應(yīng)偶有發(fā)生。
藥物相互作用 1、腎上腺皮質(zhì)激素，此類藥物在控制的藥物不良反應(yīng)時(shí)可合用，但一般不*兩者同時(shí)應(yīng)用，因可加重誘發(fā)的低鉀血癥。如需同用時(shí)則腎上腺皮質(zhì)激素宜用zui小劑量和zui短療程，并需監(jiān)測(cè)患者的血鉀濃度和心臟功能。
2、洋地黃苷，本品所致的低鉀血癥可增強(qiáng)潛在的洋地黃毒性。兩者同用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀濃度和心臟功能。
3、*與具協(xié)同作用，但本品可增加細(xì)胞對(duì)前者的攝取并損害其經(jīng)腎排泄，從而增強(qiáng)*的毒性反應(yīng)。4.本品與吡咯類抗真菌藥如*、*、*等在體外具拮抗作用。
5、氨基糖苷類、抗腫瘤藥物、卷曲霉素、多黏菌素類、*等腎毒性藥物與本品同用時(shí)可增強(qiáng)其腎毒性。
6、骨髓抑制劑、*等可加重患者貧血，與合用時(shí)宜減少其劑量。
7、本品誘發(fā)的低鉀血癥可加強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者同用時(shí)需監(jiān)測(cè)血鉀濃度。
8、應(yīng)用尿液堿化藥可增強(qiáng)本品的排泄，并防止或減少腎小管酸中毒發(fā)生的可能。
脂質(zhì)體脂質(zhì)體的有效成分為，其*成分可增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，使盡可能在疏水層中保留zui大的含量，降低與人體細(xì)胞膜中*的結(jié)合而增強(qiáng)對(duì)真菌細(xì)胞麥角固醇的結(jié)合，從而發(fā)揮的zui大殺菌能力。其作用機(jī)制同，都是通過與真菌細(xì)胞膜上的固醇(主要為麥角固醇)結(jié)合，使膜通透性增加，細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)(如鉀離子、核苷酸和氨基酸等)外漏，導(dǎo)致真菌細(xì)胞死亡。
脂質(zhì)體目前主要有三種劑型：
(1)脂質(zhì)復(fù)合體(用脂質(zhì)體與交織而成)。
(2)脂體 (用脂質(zhì)體將包裹而成)。
(3)膠質(zhì)分散體 (用硫酸*與等量的混合包裹而成)。
這些脂類制劑在體內(nèi)多分布于網(wǎng)狀內(nèi)皮組織(如肝、脾和肺組織)中，減少了藥物在腎組織中的分布，從而降低了的腎毒性。此外，血肌酸酐值升高、低鉀血癥亦少見，與靜脈滴注有關(guān)的毒性反應(yīng)也明顯低于。因此，脂質(zhì)體既保留了的高度抗菌活性，又降低了其毒性。
本品對(duì)新型隱球菌、白念珠菌、熱帶念珠菌、酵母菌、曲霉菌、球孢子菌、組織胞漿菌、皮炎芽生菌、巴西芽生菌、孢子絲菌等有良好抗菌作用;但對(duì)細(xì)菌、立克次體和病毒等無活性。部分曲菌屬對(duì)本藥耐藥;皮膚和毛發(fā)癬菌則大多耐藥。
化學(xué)性質(zhì) 淡黃色至橙黃色針狀結(jié)晶或粉末。不溶于水、乙醇，溶于酸性DMF、DMSO，微溶于DMF、酸性或堿性含水低級(jí)醇。無臭，幾乎無味。易被光、熱和酸破壞。
用途該品對(duì)多種真菌感染，如對(duì)新型隱球菌、白色念珠菌、莢膜組織胞漿菌、皮炎牙生菌、申克氏孢子絲菌、毛霉菌和粗球孢子菌等均有強(qiáng)大的抑制作用或殺滅作用。該品主要用于深部真菌病的*藥。
用途用于抗真菌