流感藥達菲再遭安全性質(zhì)疑

世界衛(wèi)生組織(WHO)流感儲備藥物“達菲”再一次遭到安全性質(zhì)疑

來自循環(huán)醫(yī)學(xué)協(xié)作組織(TheCochraneCollaboration，下稱“循環(huán)協(xié)作組”)的一份分析報告顯示，一項對9623人次的臨床實驗數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，達菲的實際作用有限，且副作用被長期低估。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數(shù)億美元達菲的必要性。

這也是zui的流感藥物達菲近年來遭遇的一起安全性和儲備必須性質(zhì)疑。

“羅氏不認同循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組—急性呼吸道感染評審組(CochraneCollaboration—ARI)在針對達菲的研究報告中所得出的總體結(jié)論。我們確信達菲數(shù)據(jù)的準確性和完整性。”羅氏中國在發(fā)給《*財經(jīng)日報》的聲明中強調(diào)，“達菲在100多個國家獲得各監(jiān)管機構(gòu)的審核和批準便是很好的佐證，并且有現(xiàn)實數(shù)據(jù)表明，達菲可以有效治療及預(yù)防流行性感冒。”

羅氏中國方面認為，循環(huán)協(xié)作組的研究報告并沒有將所有達菲的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi)，只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數(shù)據(jù);而與此同時，該組織也同樣沒有將更具統(tǒng)計學(xué)優(yōu)勢的患者水平數(shù)據(jù)納入到研究中。

而在中國，從SARS、H1N1流感病毒至H7N9禽流感疫情中，大規(guī)模暴發(fā)的幾次主要呼吸系統(tǒng)傳染病事件中，達菲均被作為推薦使用的抗病毒藥物出現(xiàn)在*公布的診療方案中。

2002年開始，作為被*為世界上zui有效的防治流感藥物之一，達菲被世界衛(wèi)生組織列為流感必需藥物，并推薦各國按人口的25%儲備——據(jù)報道，英國政府已在儲備達菲上花了4.24億英鎊(合7.1億美元)，美國則花了15億美元。

“達菲近期的安全性爭論對集團沒有什么影響。”昨日，上藥董秘韓敏就此事回應(yīng)《*財經(jīng)日報》時表示。

目前市場上銷售的達菲為瑞士羅氏制藥*生產(chǎn)的抗流感藥物，上藥和深圳東陽光是羅氏在國內(nèi)的*生產(chǎn)商——但作為*生產(chǎn)，羅氏的合作協(xié)議中約定，上藥集團所生產(chǎn)的“達菲”于防治和控制流感疾病大流行，而且銷售渠道也政府采購，上藥方面并沒有權(quán)力自行通過零售渠道進行銷售。

而對這一學(xué)術(shù)界的紛爭，世衛(wèi)組織和中國食*均未給出進一步的*聲明。