中文名: 牡荊素葡萄糖苷
英文名:Glucosyl-vitexin
CAS號: 76135-82-5
分子式:C27H30O16
分子量:610.15
規(guī)格:20mg/支
純度:HPLC≥98%
產(chǎn)品類別:中藥標準品
有效期:2年
牡荊素葡萄糖苷提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。
“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。
工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;
對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。
對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。
如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
但由于:衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
上海萬疆生物是一家專門從事生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和銷售的綜合性生物科學公司。
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及相關(guān)產(chǎn)品:
Glucosyl-vitexin | 76135-82-5 | C27H30O16 | 610.15 | 20mg/支 | HPLC≥98% | |
毛蕊異黃酮 | Calycosin | 20575-57-9 | C16H12O5 | 284.26 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
毛蕊異黃酮苷;毛蕊異黃酮葡萄糖苷 | Calycosin-7-glucoside | 20mg/支 | HPLC≥98% | |||
京尼平 | Genipin | 6902-77-8 | 6902-77-8 | 226.23 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
黃柏堿 | Phellodendrine | 6873-13-8 | C20H24NO4 | 342.41 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
朝藿定A1 | Epimedin A1 | 140147-77-9 | C39H50O20 | 838.8 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
莪術(shù)二酮 | Curdione | 13657-68-6 | C15H24O2 | 236.34 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
氧化槐果堿 | Oxysophocarpine | 26904-64-3 | C15H24N2O2 | 364.36 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
楊梅苷 | Myricetrin | 17912-87-7 | C21H20O12 | 464.38 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
人參皂苷Ro | Ginsenoside Ro | 34367-04-9 | C48H76O19 | 957.1 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
灰氈毛忍冬皂苷乙 | Macranthoidin B | 136849-88-2 | C65H106O32 | 1399.53 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
銀杏內(nèi)酯J | Ginkgolide J | 107438-79-9 | C20H24O10 | 424.39 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
特女貞苷 | Specnuezhenide | 39011-92-2 | C31H42O17 | 686.62 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
京尼平苷酸 | Geniposidic acid | 27741-01-1 | C16H22O10 | 374.34 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
川續(xù)斷皂苷乙 | Dipsacoside B | 33289-85-9 | C53H86O22 | 1074.56 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
山梔苷甲酯 | Shanzhiside methylester | 64421-28-9 | C17H26O11 | 406.38 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
表告依春 | Epigoitrin | 1072-93-1 | C5H7NOS | 129.18 | 20mg/支 | HPLC≥98% |