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藥品中測(cè)定液相色譜儀色譜分析儀

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南京科捷檢測(cè)科技發(fā)展有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

*含有葛根、地黃、五味子、黃芪、黃連、枸杞子、紅參、茯苓、石膏、天花粉等成分，*，滋補(bǔ)腎陰，生津止渴，益氣降糖。用于成年非胰島素依賴性輕型、中型糖尿病。藥品*中*測(cè)定液相色譜儀由P600高壓恒流泵與UV600紫外檢測(cè)器直接構(gòu)成等度分析系統(tǒng)。使用WS600工作站可以同時(shí)控制數(shù)臺(tái)P600高壓恒流泵、UV600紫外檢測(cè)器及恒溫柱箱等，實(shí)行多元高壓洗脫、波長(zhǎng)掃描等功能。

詳細(xì)介紹

一、概述

*含有葛根、地黃、五味子、麥冬、牡丹皮、黃芪、黃連、枸杞子、紅參、茯苓、石膏、天花粉等成分，*，滋補(bǔ)腎陰，生津止渴，益氣降糖。用于成年非胰島素依賴性輕型、中型糖尿病。葛根為方中主藥之一，其主要有效成分為*，為控制產(chǎn)品質(zhì)量，采用高效高效液相色譜儀對(duì)*含量測(cè)定，該法操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好。

二、藥品*中*測(cè)定液相色譜儀測(cè)定實(shí)驗(yàn)
1.儀器準(zhǔn)備
高效液相色譜儀、自動(dòng)進(jìn)樣器、紫外檢測(cè)器、科捷色譜工作站。
2.儀器簡(jiǎn)介
LC-600A智能全控液相色譜系統(tǒng)由P600高壓恒流泵與UV600紫外檢測(cè)器直接構(gòu)成等度分析系統(tǒng)。使用WS600工作站可以同時(shí)控制數(shù)臺(tái)P600高壓恒流泵、UV600紫外檢測(cè)器及恒溫柱箱等，實(shí)行多元高壓洗脫、波長(zhǎng)掃描等功能?；衔餀z測(cè)、法醫(yī)毒物分析、蛋白質(zhì)組學(xué)食品檢測(cè)、藥物分析、環(huán)境分析、聚合物分析。

3.試藥
*對(duì)照品（供含量測(cè)定，批號(hào)0752-9907）購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所，純度為99.71%；批樣品（自制）；所用試劑均為分析純。
4.色譜條件
色譜柱：（4.6×5um），流動(dòng)相：甲醇-水（26:74），檢測(cè)波長(zhǎng)：250nm；流速：1.0ml•min-1；在此條件下*峰的理論板數(shù)為5468，供試品色譜中*與其它組分均達(dá)到分離效果良好。
5.供試溶液制備
取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，取細(xì)粉1.0g精密稱定，置50mL量瓶中，精密加入30%乙醇定容，稱定重量，超聲處理30min，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補(bǔ)足減失重量，搖勻?yàn)V過，取濾液作為供試品溶液。
6.對(duì)照品溶液的制備
精密稱取*對(duì)照適量，置容量瓶中，加30%乙醇制成每1ml含108ug的溶液，作為對(duì)照品溶液。

三、藥品*中*測(cè)定液相色譜儀產(chǎn)品性能

◆ LC-P600型高壓恒流泵

（1）往復(fù)式并聯(lián)泵設(shè)計(jì)，流量精度高，壓力脈動(dòng)小，延長(zhǎng)密封圈和活塞桿的使用壽命；

（2）隔膜式脈沖阻尼器與電子脈動(dòng)抑制技術(shù)同時(shí)控制壓力脈動(dòng)保障zui低的基線噪音；

（3）整體性單向閥，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，密封性好；

（4）柱塞桿自動(dòng)縮進(jìn)，方便更換密封圈；

（5）可選配柱后清洗功能，適用于使用含緩沖鹽的分析條件；

◆ LC600-UV600型紫外檢測(cè)器

（1）平行雙錐孔設(shè)計(jì)的流動(dòng)池，大幅提高信噪比，檢測(cè)效果更佳；

（2）開機(jī)自檢功能，通過圖譜上486.6nm和656nm這二點(diǎn)的位置，以判斷波長(zhǎng)示值誤差的準(zhǔn)確性，保證極優(yōu)的波長(zhǎng)精度，保障儀器zuijia狀態(tài)；

（3）控制電路采用多微處理器結(jié)構(gòu)，分別管理信號(hào)采集、數(shù)據(jù)處理，系統(tǒng)控制和通信。在做等度分析時(shí)，可以方便地通過全漢字的液晶屏與七個(gè)功能鍵，設(shè)置波長(zhǎng)、濾波常數(shù)、輸出量程，運(yùn)行時(shí)間等參數(shù)。并且可以實(shí)現(xiàn)開關(guān)氘燈，光譜掃描，啟動(dòng)分析程序等功能；

（4）全數(shù)字交換系統(tǒng)，避免了色譜信號(hào)需要多重摸-數(shù)轉(zhuǎn)換帶來(lái)的信號(hào)畸變與干擾；

◆ LC-WS600色譜工作站

（1）具有液相色譜系統(tǒng)控制和色譜數(shù)據(jù)處理雙重功能

（2）六種定量計(jì)算方法

（3）多種不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)試樣校準(zhǔn)運(yùn)行，建立樣品濃度──面積校正曲線。

（4）靈活的峰識(shí)別和處理能力

（5）色譜圖形、定量計(jì)算方式、峰處理參數(shù)及峰鑒定表等可保存到用戶自命名的文件中。

◆具有自動(dòng)在線檢測(cè)功能

四、技術(shù)指標(biāo)

輸液?jiǎn)卧?/span>	型號(hào)	P600（分析型）
	輸液形式	雙柱塞住復(fù)式并聯(lián)
	zui高工作壓力	42MPa
	流量設(shè)定范圍	0.001mL/min～9.999mL/min
	流量精確度	RSD＜0.07%
	脈動(dòng)	0.1Mpa
	電源	220V/110V
紫外檢測(cè)器	型號(hào)	UV100
	光源	D2燈
	波長(zhǎng)范圍	190～700nm
	波長(zhǎng)準(zhǔn)確度	±1nm
	波長(zhǎng)精密度	0.1nm以下
	噪音	±0.25x10-5AU/h（靜態(tài)）/±1x10-5AU（動(dòng)態(tài)，在條件下）
	漂移	不超過0.4x10-4AU/h（靜態(tài)）/2x10-4AU/h（動(dòng)態(tài)，在條件下）
	zui小檢測(cè)濃度	5x10-9g/ml
	流通池體積	8μL
	電源	220V/110V
柱溫箱	型號(hào)	CO600
	控溫范圍	室溫上5℃-80℃
	溫度設(shè)定誤差	±2℃
	溫度精度	±0.1℃
	電源	220V/110V
整機(jī) 測(cè)試	定性重復(fù)性	RSD6≤0.2%（萘/甲醇標(biāo)樣）
整機(jī) 測(cè)試	定量重復(fù)性	RSD6≤0.5%（萘/甲醇標(biāo)樣）
色譜工作站	型號(hào)	WS600
	信號(hào)運(yùn)輸方式	全數(shù)字信號(hào)
	操作方式	可反控并監(jiān)測(cè)儀器各單元運(yùn)行
	界面	全中文界面/英文界面（可選）
	安裝方式	內(nèi)置式，光盤裝入
可選檢測(cè)器	型示差折光檢測(cè)器	RI2000型
	型示差折光檢測(cè)器	RI-201H型
	熒光檢測(cè)器	RF-20A
	二級(jí)管陣列檢測(cè)器	SPD-M20A
	藥典型蒸發(fā)光散射檢測(cè)器	ELSD-5000
	藥典型蒸發(fā)光散射檢測(cè)器	ELSD-180