檢測(cè)原理：采用Clauss凝固法原理，高濃度凝-血酶存在時(shí)，特測(cè)稀釋血漿的凝固時(shí)間與其纖維蛋白原(FIB) 含量成反比關(guān)系。

產(chǎn)品名稱：纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）

包裝規(guī)格：

預(yù)期用途：用于科研實(shí)驗(yàn)中血漿中纖維蛋自原含量測(cè)定。

主要組成成分：1. FIB凝-血酶: 5瓶(含凝-血酶、緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑)
              2凝血分析用稀釋液: 2瓶(含咪唑緩沖液、防腐劑)
              3. FIB定值血漿:1瓶(定值 見瓶標(biāo))
注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。FIB試劑盒需與本公司FIB定值血漿配套使用。

儲(chǔ)存條件及有效期：
未開啟試劑于+2～+8℃保存可穩(wěn)定至標(biāo)簽所示失效日期。FIB 凝-血酶復(fù)溶后于+2～+8℃可保存7天； 4小時(shí)內(nèi)- 20℃凍存，可保存20天，使用時(shí)37℃迅速解凍，勿反復(fù)凍融。FIB定值血漿復(fù)溶后于+2～+8℃可保存8小時(shí)。
注：產(chǎn)品生產(chǎn)日期和有效期見外包裝盒。
使用儀器：凝血儀、日立3500 全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)等

樣本要求：
1.靜脈采血，置于含有1/10體積0.109mol/L枸櫞-酸鈉抗凝液(1份抗凝液+9份全血)的塑科管或硅化玻璃管中，輕輕顛倒混勻，3000rpm (或2500g)離心15分鐘，收集上層液(血漿，黃色)。
2.不宜使用EDTA.Na2、肝素作為抗凝劑。
3.紅細(xì)胞比容超過55%或小于20%時(shí),應(yīng)調(diào)整抗凝劑用量。抗凝劑體積(ml)＝0.00185X血液體積(ml) X (100-比容)。
4.樣本采集避免溶血及組織液污染。
5.樣本保存時(shí)間如下: +2～+8℃保存，不宜超過8小時(shí)。

檢驗(yàn)方法：
1.試劑重建與保存：每瓶FIB凝-血酶加入瓶標(biāo)標(biāo)示體積的蒸餾水，輕搖溶解。每瓶FIB定值血漿加入1.0ml 蒸餾水，靜置3分鐘，輕搖復(fù)溶。
2.半自動(dòng)凝血儀、手工測(cè)定
（1）標(biāo)準(zhǔn)曲線制備：將復(fù)溶后的定值血漿用凝血分析用稀釋液分別作1:5(1份血漿+4份稀釋液)、1:10、1:15、1:20、1:30稀釋(有些型號(hào)的儀器血漿1:30稀釋時(shí)可能測(cè)不出來，這時(shí)只需做1:5、1:10、1:15、1:20四個(gè)點(diǎn))。取不同稀釋度定值血漿各200ul, 37℃預(yù)溫3分鐘，然后分別加入凝-血酶溶液100ul,測(cè)定凝固時(shí)間(s)。
（2）待測(cè)血漿用凝血分析用稀釋液作1:10稀釋(1份血漿+ 9份稀釋液)。取待測(cè)稀釋血漿200ul，37℃預(yù)溫3分鐘，加入凝-血酶溶液100ul，測(cè)定凝固時(shí)間(s)
3.結(jié)果計(jì)算 ：以不同濃度纖維蛋白原定值血漿含量 (mg/dL)為橫坐標(biāo)，以相應(yīng)的凝固時(shí)間(s)為縱坐標(biāo)，在雙對(duì)數(shù)座標(biāo)系上作標(biāo)準(zhǔn)曲線，特測(cè)樣本FIB含量可從標(biāo)準(zhǔn)曲線上直接讀出。
4.全自動(dòng)凝血儀全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)測(cè)定：請(qǐng)按儀器提供的參數(shù)操作，根據(jù)具體情況選擇特定的標(biāo)準(zhǔn)曲線，并進(jìn)行樣本測(cè)定。

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋：
1.樣本內(nèi)若有殘留細(xì)胞，經(jīng)凍融后細(xì)胞膜受破壞可影響結(jié)果。
2.溶血可激活凝-血因子并影響結(jié)果，黃疸或脂血癥對(duì)結(jié)果也有影響。
3.急性炎癥反應(yīng)可使纖維蛋白原含量增高。
4.纖維蛋白原分子結(jié)構(gòu)異常的病人，血漿凝固時(shí)間會(huì)縮短，若用其它方法進(jìn)行定量檢測(cè)結(jié)果可能正常。
5.治療水平肝素不會(huì)影響結(jié)果，但過高含量肝素會(huì)使結(jié)果降低。若疑有肝素干擾時(shí)可用蟾毒素( Batroxobin)代普凝-血酶。
6.高含量異型球蛋白，抗凝-血酶抗體和誘發(fā)纖維蛋白溶解系統(tǒng)的藥物均可影響檢測(cè)結(jié)果。
7.纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)含量高時(shí)，凝固時(shí)間延長(zhǎng)，若纖維蛋白原含量低于150mg/dL.時(shí)更明顯。
8.遇到經(jīng)過1:10稀釋后凝固時(shí)間仍在曲線范圍以外的樣本，可將其作1:5 稀釋或1:20稀釋，查出的結(jié)果除以2或乘以2，即為測(cè)定結(jié)果。
9.當(dāng)測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)片常時(shí)，應(yīng)檢查檢測(cè)系統(tǒng)的每個(gè)組成，如試劑、樣本、質(zhì)控、儀器等必要時(shí)重新測(cè)定。

檢驗(yàn)方法的局限性：
凝血過程包括一系列的反應(yīng)。其受到許多測(cè)試前因素的影響，包括樣本采集及保存、技術(shù)人員熟練程度、干擾物質(zhì)等，必須嚴(yán)格控制這些因素。

注意事項(xiàng)：
1. 本產(chǎn)品僅供科研實(shí)驗(yàn)使用，請(qǐng)穿戴好實(shí)驗(yàn)服,防護(hù)面罩和實(shí)驗(yàn)手套。
2. 凝-血酶用前請(qǐng)勿預(yù)溫。
3.標(biāo)準(zhǔn)曲線制備時(shí)，偏差較大的點(diǎn)可不予考慮，但直線必須含有三個(gè)點(diǎn)。
4.試劑批號(hào)、儀器型號(hào)或環(huán)境條件變化時(shí)，必須重新制備標(biāo)準(zhǔn)曲線。
5.用不同儀器測(cè)定時(shí)所需樣本與試劑比例、體積可能會(huì)不同，應(yīng)根據(jù)實(shí)際所用儀器進(jìn)行參數(shù)調(diào)整。
6.請(qǐng)避免直接接觸試劑盒內(nèi)所有試劑，嚴(yán)禁攝入。

纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）