污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲(chǔ)水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
上海泉特環(huán)境工程有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)QTCJ
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間：2022-06-27 16:50:49瀏覽次數(shù)：454次
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純化水設(shè)備概述 醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。
上海泉特公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè)，*致力于反滲透純水處理設(shè)備、制藥純化水設(shè)備、全自動(dòng)軟水器、超純水設(shè)備、去離子水設(shè)備的制造與安裝調(diào)試，積累了豐富的設(shè)備生產(chǎn)、施工經(jīng)驗(yàn)，泉特公司提供項(xiàng)目策劃、咨詢服務(wù)、規(guī)劃設(shè)計(jì)、制造安裝、維修保養(yǎng)等*的服務(wù)。： ！
純化水設(shè)備概述 醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。1、飲用水：符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749－85）。2、純化水：符合2010中國(guó)藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.cm/25℃，對(duì)于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)≥1.0MΩ.cm/25℃。3、注射用水：注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測(cè)，保證符合2010中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
4、*：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。*用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
純化水設(shè)備的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
純化水設(shè)備清洗 設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則：
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
4、無(wú)菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標(biāo)明滅菌日期，必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。
5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，每批之間要清洗滅菌；同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí)，至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全面的清洗。
純化水設(shè)備的安裝 設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則：
1、聯(lián)動(dòng)線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域時(shí)，應(yīng)在安裝固定的同時(shí)，采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級(jí)別高的區(qū)域不受影響。
2、不同潔凈等級(jí)房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時(shí)，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對(duì)送至無(wú)菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設(shè)備之間的連接。
4、對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。
5、生產(chǎn)、加工、包裝*等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開。
純化水設(shè)備的維修與保養(yǎng) 必須制訂一整套設(shè)備清潔與維修的書面規(guī)程，其內(nèi)容包括： 1 清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人。
2 清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表。
3 清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料，包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過程記錄。
4 除去前批工作標(biāo)志。
5 防止已清潔設(shè)備被污染的方法。
6 檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。
純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域
1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水；
2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等；
3、醫(yī)院供應(yīng)室用水；
4、大輸液、針劑、口服液等制劑；
5、各類科研企業(yè)生產(chǎn)清洗用水；
純化水設(shè)備工藝流程
◎預(yù)處理系統(tǒng)→二級(jí)反滲透系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn)
◎預(yù)處理系統(tǒng)→一級(jí)反滲透系統(tǒng)→混床→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn)
◎預(yù)處理系統(tǒng)→一級(jí)反滲透系統(tǒng)→EDI系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn)
純化水設(shè)備出水標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)藥典第二類水的要求；中國(guó)2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)；符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
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