一，GMP/GSP溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)述:

系統(tǒng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》新版GSP及附錄中對(duì)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，具有報(bào)警功能。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)預(yù)留遠(yuǎn)程上傳接口，并可與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局在線監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接（需當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局開放接口）。

GMP/GSP溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)系統(tǒng)功能說明（FS） 

一，溫濕度數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄監(jiān)測(cè)功能：系統(tǒng)各測(cè)點(diǎn)終端能有效對(duì)周邊環(huán)境溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集、傳送、報(bào)警；系統(tǒng)管理主機(jī)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理、分析、記錄、報(bào)警、參數(shù)設(shè)置等功能。系統(tǒng)自動(dòng)生成監(jiān)測(cè)記錄并按日備份，內(nèi)容包括各通道溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測(cè)點(diǎn)位置、庫(kù)區(qū)或運(yùn)輸工具類別；系統(tǒng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以加密文件格式、Excel表格和曲線圖等形式進(jìn)行存儲(chǔ)、顯示、打印與導(dǎo)出。

二，溫濕度自動(dòng)記錄：更新間隔：1分鐘/次，庫(kù)房定時(shí)記錄：30分鐘/次，運(yùn)輸記錄：5分鐘/次，報(bào)警時(shí)自動(dòng)轉(zhuǎn)為2分鐘/次。

三，數(shù)據(jù)加密功能：系統(tǒng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采取加密方式自動(dòng)存儲(chǔ)，有效防止數(shù)據(jù)被篡改、刪除、反向?qū)氲取?

四，數(shù)據(jù)真實(shí)性功能：系統(tǒng)不對(duì)用戶開放傳感器參數(shù)調(diào)整功能，能確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。

五，報(bào)警功能：監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有溫濕度臨界超限、供電中斷自動(dòng)報(bào)警功能。

六，報(bào)警模式：開啟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)計(jì)算機(jī)端報(bào)警、就地和位置聲光報(bào)警、移動(dòng)設(shè)備遠(yuǎn)程短信報(bào)警功能，報(bào)警短信需設(shè)置3個(gè)以上移動(dòng)設(shè)備接收號(hào)碼（短信號(hào)碼由質(zhì)量負(fù)責(zé)人，但至少有一個(gè)是養(yǎng)護(hù)人員）。

七，應(yīng)急保障措施完善：系統(tǒng)配置有UPS不間斷電源，系統(tǒng)與計(jì)算機(jī)連接，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)于管理主機(jī)和計(jì)算機(jī)D盤；管理主機(jī)應(yīng)內(nèi)置應(yīng)急數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可導(dǎo)出備份到U盤等其他存儲(chǔ)設(shè)備，備份數(shù)據(jù)可保存5年以上；當(dāng)計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)或故障時(shí)，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)仍繼續(xù)記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，計(jì)算機(jī)重啟后溫濕度監(jiān)測(cè)軟件可從系統(tǒng)下載關(guān)機(jī)期間的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)到計(jì)算機(jī)；能有效防止因供電中斷、計(jì)算機(jī)關(guān)閉或故障等因素影響系統(tǒng)正常運(yùn)行或造成數(shù)據(jù)丟失，確保數(shù)據(jù)完整。

八，系統(tǒng)DU立性功能：系統(tǒng)保持獨(dú)立安全運(yùn)行，不與溫濕度調(diào)控設(shè)備聯(lián)動(dòng)，防止溫濕度調(diào)控設(shè)備異常導(dǎo)致系統(tǒng)故障等風(fēng)險(xiǎn)。

九、在線遠(yuǎn)程監(jiān)管功能：系統(tǒng)預(yù)留有數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程自動(dòng)上傳接口，滿足相關(guān)部門實(shí)施在線遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。