本方案滿足用戶在無菌室的生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)在線粒子連續(xù)監(jiān)控的定時或不定時采樣的要求,所有無菌室的采樣點能同時監(jiān)測0.5um和5.0um的粒子狀況,符合GMP對無菌室生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。 1.1.1. 無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測 無菌室顆粒變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭,利用傳感器內(nèi)置真空泵提供抽取空氣的動力,使通過每個傳感器的流量至0.1立方英尺/分鐘的標準流量。 遠程顆粒傳感器可以連續(xù)工作(24小時/天),可以放置在特殊位置進行監(jiān)測。 所有在無菌室內(nèi)安裝的部件均由不銹鋼制成,可以有效地防止外在的污染,便于對探測器的清潔消毒工作。 1.1.2. 報警裝置 聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置,系統(tǒng)提供可視的報警信號,并可以按用戶要求提供聲音,實現(xiàn)聲光報警。 1.1.3. 系統(tǒng)軟件,數(shù)據(jù)連接傳輸 整個軟件系統(tǒng)設(shè)計為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng),遠程顆粒傳感器輸出的粒子數(shù)信號通過485網(wǎng)絡(luò)和電腦軟件之間進行數(shù)據(jù)通信。電腦軟件支持windows 2000 和XP。 1.1.4. 系統(tǒng)示意圖 系統(tǒng)構(gòu)成,系統(tǒng)連接,系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖 本系統(tǒng)共設(shè)置32個點在線粒子顆粒監(jiān)測可對關(guān)鍵潔凈區(qū)域進行在線連續(xù)監(jiān)測,監(jiān)測顆粒粒徑為0.5和5.0μm。遠程粒子傳感器內(nèi)置真空取樣泵,并根據(jù)廠房的實際情況配全相應(yīng)的等速采樣頭,采樣管、數(shù)據(jù)線、電源線等輔材。也可實現(xiàn)對潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測,包括溫濕度、壓差、風(fēng)速,并可實現(xiàn)顯示、記錄、存儲、打印、報警、歷史紀錄查詢等功能。 1.2. 遠程顆粒傳感器簡介 遠程顆粒傳感器用于連續(xù)監(jiān)測無菌室環(huán)境顆粒,全不銹鋼外殼,以及不銹鋼等動力采樣頭和蓋子,適合制藥工業(yè)應(yīng)用。 ■特點 ● 配合軟件進行實時遠程顆粒監(jiān)測 ● 具有遠程狀態(tài)指示 ● 長壽命激光鐳射技術(shù) ● 濃度損失<5%@2百萬顆/ft3 ● 計數(shù)效率50%,符合JIS ● 內(nèi)置采樣泵 ■應(yīng)用 · 潔凈室監(jiān)測 · 關(guān)鍵位置的定點監(jiān)測 · 趨勢分析 · 統(tǒng)計過程控制 · 多點監(jiān)測 ■技術(shù)參數(shù) 監(jiān)測范圍 | 0.3-10μm可選 | 監(jiān)測粒子通道 | 0.3、0.5、5.0μm | 采樣流量 | 2.83LPM(0.1CFM) | 外部供電電源 | DC9-12V/500mA | 通訊方式 | RS485雙絞線接線 | 外型尺寸 | 95X165X45mm | 整機質(zhì)量 | 0.5Kg | 模擬輸出 | 可選配4-20mA標準信號輸出 | 產(chǎn)品保質(zhì)期 :2年. 符合相關(guān)標準: · 零計數(shù)能力: 符合JIS標準 (小于1顆每5分鐘) · 計數(shù)效率: 50% +/- 20% at 0.5um (符合JIS標準) · 校正: 校正方法和原材料可追溯至NIST 1.3. 遠程監(jiān)控軟件 遠程監(jiān)控軟件是與遠程粒子傳感器及無菌室環(huán)境變量配套的一個功能強大的軟件程序,具有從監(jiān)視設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數(shù)據(jù)等多項功能。 ●配合遠程塵埃粒子傳感器進行實時在線潔凈度監(jiān)測 ●通過計算機RS232或USB口與遠程塵埃粒子傳感器相連 ●在線配置傳感器地址,zui多可達128個。通過擴展可連更多 ●在線可調(diào)節(jié)傳感器流量和精度 ●可任意選擇傳感器的啟動和停止 ●可任意設(shè)置傳感器的啟動時間、運行次數(shù)和運行間隔 ●可任意設(shè)置傳感器的潔凈度報警等級,報警信息實時顯示,一目了然 ●監(jiān)測數(shù)據(jù)實時保存在電腦中,可設(shè)置保存路徑,*方便查詢和處理歷史數(shù)據(jù) ●監(jiān)測數(shù)據(jù)可以曲線的形式顯示,方便察看潔凈度變化的規(guī)律和趨勢 ●外掛空氣品質(zhì)傳感器可監(jiān)測室內(nèi)壓差、溫濕度、風(fēng)速等綜合參數(shù) I. FEATURES特征: Ø 能兼容Windows 2000及XP系統(tǒng)。 Ø 具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。 Ø 具有RS-232/485傳感連接性 Ø 能進行實時顯示,并可以在狀態(tài)、繪圖、事件等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。 II. BENEFITS優(yōu)點: 1. 提高程控 Ø 可以根據(jù)過程進行實時顯示。 Ø 為便于觀察,資料可以進行多種格式進行顯示。 Ø Windows多窗口,計算機內(nèi)建喇叭或外接警報器及功能可以將警報狀態(tài)通知用戶以便得以及時解決。 2. 通用性 Ø 進行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)連接。 Ø 用戶可以根據(jù)需要進行自定義事件記錄。 Ø 可以簡單的進行配置傳感器。 Ø 數(shù)據(jù)的壓縮和管理功能使數(shù)據(jù)以zui小的儲存空間進行儲存,以確保所有數(shù)據(jù)的儲存。 Ø 該軟件程序進行功能操作時也可以進行在線協(xié)助。 Ø 任一工具條上的圖符或?qū)υ捒虻慕涌谌诵曰子诓?/span> 作。 Ø 打印的數(shù)據(jù)中包括兼容的網(wǎng)絡(luò)模式。 |