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深圳市東澤儀表管件閥門廠


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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:124條

所在地區(qū):廣東深圳市

聯(lián)系人:劉付 (銷售員)

公司動態(tài)

我國將建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度

閱讀:358發(fā)布時間:2012-2-7

生意社97日訊 *法制辦6日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》規(guī)定,國家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,收集、分析、評價、控制醫(yī)療器械不良事件。

 

 

  根據(jù)征求意見稿規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其上市銷售的醫(yī)療器械進行跟蹤、再評價,收集不良事件信息并及時調(diào)查、分析、處理。同時,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用者也應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度

 

 

 

  征求意見稿規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用者和消費者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者疑似不良事件,應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。

 

 

 

  征求意見稿還規(guī)定,省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評價結(jié)果及時采取相應(yīng)的控制措施。還應(yīng)當(dāng)組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進行調(diào)查和處理,并加強對相關(guān)同類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)測

①:

②:

③:

:

 

圖文

 

 

 

 


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