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行業(yè)產(chǎn)品

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武漢瑞吉爾科技有限公司


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武漢 純水設(shè)備 科研制藥/工業(yè)反滲透純水設(shè)備

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)RJE-RO-5T/H

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地武漢市

聯(lián)系方式:胡先生查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-08-03 13:42:16瀏覽次數(shù):890次

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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:17條

所在地區(qū):湖北武漢市

聯(lián)系人:胡先生 (胡先生)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

(一)應(yīng)用范圍:科研大輸液、針劑、藥劑、生化制品用水、科研無(wú)菌水、人工滲析及化妝品制造用水

詳細(xì)介紹

(一)應(yīng)用范圍:科研大輸液、針劑、藥劑、生化制品用水、科研無(wú)菌水、人工滲析及化妝品制造用水。
(二)應(yīng)用特點(diǎn):采用二級(jí)反滲透水質(zhì)處理或一級(jí)反滲透+混床處理,該設(shè)備在嚴(yán)格執(zhí)行ISO-9000標(biāo)準(zhǔn)體系的前提下,采用世界上的反滲透膜元件,壓力容器、高壓泵;配以合理高效的前處理及后處理精脫鹽設(shè)備使產(chǎn)品出水的水質(zhì)*符合GMP標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)設(shè)置手動(dòng)、自動(dòng)沖洗,無(wú)水停機(jī),高低壓保護(hù)及液位控制等功能。
(三)產(chǎn)水水質(zhì):產(chǎn)水電導(dǎo)≤1.3μs/cm(25℃)
                     產(chǎn)水細(xì)菌總數(shù)≤2CFu/ml
                     TOC<500ppb
                     產(chǎn)水符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

(四)GMP認(rèn)證制藥用水要求
  一:GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
  1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
  2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
  3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
  4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
  5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
  6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
  7、制藥用水的輸送
  1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?br />  2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
  3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用
  8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
 


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