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梁工
經(jīng)理
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目錄:國聯(lián)質(zhì)檢>>生命科學(xué)>>研究類服務(wù)>> 新獸藥評價
針對企業(yè)在新獸藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點，進(jìn)行專項服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務(wù)響應(yīng)快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項增值服務(wù)，幫助客戶進(jìn)行獸藥研發(fā)與上市，實現(xiàn)控制風(fēng)險、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍：藥企或院校新獸藥的研發(fā)
| 檢測對象 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
| 制備工藝研究 | 新獸藥必須制成適宜的劑型，才能用于臨床。正確選擇劑型，設(shè)計合理的處方與工藝，滿足不同給藥途徑的需要，提高產(chǎn)品質(zhì)量。此項工作在研發(fā)過程中占有十分重要的地位 | 公告1596號 | 以實際獸藥類型為準(zhǔn) | 以實際獸藥類型為準(zhǔn) |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 | 在研發(fā)的過程中需要對其質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)、深入的研究，制訂出科學(xué)、合理、可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷的修訂和完善，以控制藥物的質(zhì)量，保證其有效期內(nèi)的安全性 | |||
| 臨床前動物試驗 | 急性毒性試驗（H1）、亞慢性毒性試驗（H2）、遺傳毒性試驗（H4）、慢性毒性試驗（H5）、局部毒性試驗（H6）、遺傳毒性試驗（H4）、安全性藥理試驗（H7） | |||
| 臨床動物試驗 | 豬藥效評價試驗（D01）、豬藥效評價田間試驗（D02）、豬靶動物安全試驗（D07）、豬生物等效性試驗（D03）、禽類藥效評價試驗（G01）、禽類藥效評價?間試驗（G02）、禽類生物等效性試驗（G07）、禽類靶動物安全性試驗（G03）、寵物?物等效性試驗（E03） | |||
| 獸藥比對試驗 | 生物比對試驗是以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的試驗，試驗對象為（寵物、禽、豬） | |||
| 新獸藥申報服務(wù) | 專業(yè)的申報和注冊服務(wù) |
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