醫(yī)用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)套餐

時(shí)間：2020/2/16閱讀：2038

疫情告急，*都在*口罩！我們國(guó)內(nèi)GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》是目前醫(yī)用口罩中wei一的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。

YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》：推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》：強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護(hù)效果優(yōu)于一-次性使用醫(yī)用口罩。

GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》：符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒物。

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩檢測(cè)周期：7工作日樣品量：64個(gè)

參考價(jià)格：1950元

序號(hào)	檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)方法	檢測(cè)資質(zhì)
1	口罩基本要求	GB 19083-2010	CMA
2	鼻夾	GB 19083-2010	CMA
3	口罩帶	GB 19083-2010	CMA
4	表面抗?jié)裥?/span>	GB 19083-2010	CMA
5	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
6	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
7	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
8	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	真菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	細(xì)菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	環(huán)氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	CMA
12	標(biāo)志與使用說明書	GB/T 14233.1-2008	CMA

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩檢測(cè)周期：7工作日樣品量：64個(gè)

參考價(jià)格：1950元

序號(hào)	檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)方法	檢測(cè)資質(zhì)
1	外觀	YY/T 0969-2013	CMA
2	結(jié)構(gòu)與尺寸	YY/T 0969-2013	CMA
3	鼻夾	YY/T 0969-2013	CMA
4	口罩帶	YY/T 0969-2013	CMA
5	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
6	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
7	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
8	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	真菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	細(xì)菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	環(huán)氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	CMA
12	標(biāo)志	YY/T 0969-2013	CMA

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩檢測(cè)周期：7工作日樣品量：64個(gè)

參考價(jià)格：1950元

序號(hào)	檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)方法	檢測(cè)資質(zhì)
1	外觀	YY 0469-2011	CMA
2	結(jié)構(gòu)與尺寸	YY 0469-2011	CMA
3	鼻夾	YY 0469-2011	CMA
4	口罩帶	YY 0469-2011	CMA
5	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
6	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
7	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
8	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	真菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	細(xì)菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	環(huán)氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	CMA
12	標(biāo)志	YY 0469-2011	CMA

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩檢測(cè)周期：7工作日樣品量：80個(gè)

參考價(jià)格：2350元

序號(hào)	檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)方法	檢測(cè)資質(zhì)
1	外觀	GB/T 32610-2016	CMA
2	耐摩擦色牢度	GB/T 29865-2013	CMA
3	甲醛含量	GB/T 2912.1-2009	CMA
4	pH值	GB/T 7573-2009	CMA
5	可分解致癌芳香胺染料	GB/T 17592-2011 GB/T 23344- 2009	CMA
6	口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂能力	GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008)	CMA
7	呼吸閥蓋牢度	GB/T 32610-2016	CMA
8	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
12	真菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
13	細(xì)菌菌落總數(shù)	GB 15979-2002 附錄B	CMA
14	環(huán)氧乙烷殘留量	GB/T14233.1-2008	CMA
15	包裝與標(biāo)識(shí)	GB/T 32610-2016	CMA

自選檢測(cè)項(xiàng)目（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服lian系確認(rèn)）檢測(cè)周期：（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服lian系確認(rèn)）樣品量：（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服lian系確認(rèn)）

參考價(jià)格：300元

口罩送檢注意事項(xiàng)

1.微生物6項(xiàng):本項(xiàng)目檢測(cè)至少需要3個(gè)獨(dú)立銷售包裝，單個(gè)口罩的個(gè)數(shù)不能少于15個(gè)。

2.標(biāo)志、包裝與標(biāo)識(shí):分別各自需要1個(gè)zui小銷售包裝，如果包裝箱檢查，需要1個(gè)包裝箱，同時(shí)提供單獨(dú)使用說明書。

3.可分解致癌芳香胺染料:本項(xiàng)目如需加測(cè)GB/T 2344-2009標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)另附帶10個(gè)樣品。

口罩及防護(hù)服廠家申請(qǐng)國(guó)家第II類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

——醫(yī)用防護(hù)服/口罩標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)儀器配置清單

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標(biāo)例如細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本。

考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。

1、GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求
測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)	主要測(cè)試儀器	儀器使用環(huán)境
外觀	5.1章節(jié)
結(jié)構(gòu)	5.2章節(jié)
號(hào)型規(guī)格	5.3章節(jié)
液體阻隔（抗?jié)B水性）	GB/T 4744-1997	Delta-防護(hù)服滲水性測(cè)定儀	普通實(shí)驗(yàn)室
液體阻隔（透濕量）	GB/T 12704-1991 方法A 吸濕法	Delta-防護(hù)服透濕量測(cè)試儀	普通實(shí)驗(yàn)室
液體阻隔（抗合成血液穿透）	附錄A	Delta-防護(hù)服耐壓合成血穿透測(cè)試儀	可以和液體阻隔共用一臺(tái)
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>	GB/T 4745-1997	Delta-防護(hù)服沾水度測(cè)試儀	普通實(shí)驗(yàn)室
斷裂強(qiáng)力	GB/T 3923.1-1997	Delta-防護(hù)服材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
斷裂伸長(zhǎng)率	GB/T 3923.1-1997	Delta-防護(hù)服材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
過濾效率	5.7章節(jié)	Delta-防護(hù)服細(xì)菌過濾效率測(cè)試臺(tái)	濕度30%±10% 溫度25±5℃
阻燃性能	GB/T 5455-1997	Delta-防護(hù)服阻燃性能試驗(yàn)儀	通風(fēng)柜
抗靜電性	GB/T12703-1991/7.2	Delta-防護(hù)服法拉第筒靜電測(cè)試儀
靜電衰減性	IST 40.2（01）方法	Delta-防護(hù)服靜電衰減性測(cè)試儀	濕度50%±3% 溫度23±1℃
皮膚刺激性	5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3	/
微生物指標(biāo)	GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章	/
環(huán)氧乙烷殘留量	5.13章節(jié)	Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器
2、GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求測(cè)試項(xiàng)
測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)	主要測(cè)試儀器	儀器使用環(huán)境
口罩基本要求	5.1章節(jié)
鼻夾	5.2章節(jié)
口罩帶	5.3章節(jié)	Delta-口罩材料試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
預(yù)處理試驗(yàn)箱	5.3.2和5.4.2章節(jié)	Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱	普通實(shí)驗(yàn)室
過濾效率	5.4章節(jié)	Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試儀	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
氣流阻力	5.4.3.2章節(jié)	Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
合成血液穿透	5.5章節(jié)、 YY/T 0691-2008	Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀	常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱
表面抗?jié)裥?/span>	GB/T 4745-1997	Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀	常規(guī)實(shí)驗(yàn)室
微生物指標(biāo)	GB 15979-2002、 GB/T 14233.2-2005	/
環(huán)氧乙烷殘留量	5.8章節(jié)	Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器
阻燃性能	5.9章節(jié)	Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀	通風(fēng)柜
皮膚刺激性	GB/T 16886.10-2005	/
密合性	附錄B	/
3、YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求
測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)	主要測(cè)試儀器	儀器使用環(huán)境
外觀	5.1章節(jié)
尺寸	5.2章節(jié)
鼻夾	5.3章節(jié)
口罩帶	5.4章節(jié)	Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
預(yù)處理試驗(yàn)箱	5.5和5.6.2章節(jié)	Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱	普通實(shí)驗(yàn)室
液體阻隔（抗合成血液穿透）	5.5.1章節(jié)	Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀	常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>	GB/T 4745-1997	Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀	常規(guī)實(shí)驗(yàn)室
細(xì)菌過濾效率（BFE）	附錄B	Delta-口罩細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)儀
顆粒過濾效率（PFE）	5.6.2章節(jié)	Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試儀	濕度30%±10% 溫度25±5℃
氣體交換壓力差，氣體流速	5.7章節(jié)	Delta-口罩氣體交換壓力差測(cè)試儀	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
阻燃性能	5.8章節(jié)	Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀	通風(fēng)柜
微生物指標(biāo)	GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005	/
環(huán)氧乙烷殘留量	GB 15980-1995 附錄G	Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器
皮膚刺激性	GB/T 16886.10-2000/5.2	/
細(xì)胞毒性	GB/T 16886.5-2003/8.2	/
遲發(fā)性超敏反應(yīng)	GB/T 16886.10-2005/7.5	/
標(biāo)志與使用說明	5.12章節(jié)
4、GB 2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器
測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)	主要測(cè)試儀器	儀器使用環(huán)境
表觀檢查	6.1章節(jié)
預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理）	6.2.1章節(jié)	Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱	普通實(shí)驗(yàn)室
預(yù)處理（機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理）	6.2.2章節(jié)	Delta-口罩呼吸器過濾元件振動(dòng)試驗(yàn)儀	普通實(shí)驗(yàn)室
過濾效率	6.3章節(jié)	Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試儀	濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
泄露性	6.4章節(jié)(同GB 2890-2009)	Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測(cè)室（TIL和IL）	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
吸氣阻力	6.5章節(jié)	Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
呼氣阻力	6.6章節(jié)	Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
呼氣閥氣密性	6.7章節(jié)	Delta-口罩呼氣閥氣密性測(cè)試儀	常溫常壓相對(duì)濕度小于75%
呼氣閥蓋	6.8章節(jié)	Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
死腔	6.9章節(jié)	Delta-防護(hù)口罩死腔測(cè)試儀	室溫16-32℃
視野	GB/T 2891（該標(biāo)準(zhǔn)已被GB 2890-2009 所取代）	Delta-口罩視野測(cè)試裝置	常規(guī)實(shí)驗(yàn)室
頭帶	6.11章節(jié)	Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
連接和連接部件	6.12章節(jié)	Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
鏡片	6.13章節(jié)	Delta-鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī)	普通實(shí)驗(yàn)室
氣密性	6.14章節(jié)	Delta-口罩氣密性測(cè)試儀	常溫常壓相對(duì)濕度小于75%
可燃性	6.15章節(jié)	Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀	通風(fēng)柜
5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩
測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)	主要測(cè)試儀器	儀器使用環(huán)境
外觀	4.1章節(jié)
結(jié)構(gòu)與尺寸	4.2章節(jié)
鼻夾	4.3章節(jié)
口罩帶（強(qiáng)力）	4.4章節(jié)	Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
細(xì)菌過濾效率（BFT）	4.5章節(jié)(同YY 0469-2011)	Delta-口罩細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)儀
通氣阻力	4.6章節(jié)	Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
微生物指標(biāo)	4.7章節(jié) GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005	/
環(huán)氧乙烷殘留量	4.8章節(jié)	Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器
生物學(xué)評(píng)價(jià)	4.9章節(jié) 細(xì)胞毒性皮膚刺激遲發(fā)性超敏反應(yīng)	/
6、GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范
測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)	主要測(cè)試儀器	儀器使用環(huán)境
外觀	6.1章節(jié)
耐摩擦色牢度	GB/T 29865	Delta-口罩摩擦色牢度測(cè)試儀	常規(guī)實(shí)驗(yàn)室
甲醛含量	GB/T 2912.1	Delta-口罩甲醛含量測(cè)試儀	化學(xué)實(shí)驗(yàn)室
pH值	GB/T 7573	PH計(jì)	化學(xué)實(shí)驗(yàn)室
可分解致癌芳香胺染料	GB/T 17592 GB/T 23344	/
環(huán)氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器
吸氣阻力	6.7章節(jié)	Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
呼氣阻力	6.8章節(jié)
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力	6.9章節(jié)	Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
呼氣閥蓋牢度	6.10章節(jié)	Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
微生物指標(biāo)	GB 15979-2002	/
視野	GB 2890-2009 6.8	Delta-口罩視野測(cè)試裝置	常規(guī)實(shí)驗(yàn)室
過濾效率	附錄A	Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試裝置	濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
防護(hù)效果	附錄B	Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試裝置	濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
7、GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)	主要測(cè)試儀器	儀器使用環(huán)境
尺寸	6.1章節(jié)
不透水試驗(yàn)	6.2章節(jié)
拉伸性能	6.3章節(jié)	Delta-醫(yī)用手套材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
口罩及防護(hù)服檢測(cè)設(shè)備方案提供商：東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德爾塔儀器張繼高一/八一二八零二/ 八六七七（WX同號(hào)）

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醫(yī)用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)套餐

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