純化水設(shè)備制造系統(tǒng)參數(shù)簡介:
1,設(shè)備介紹:科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
2,應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。
備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。
純化水設(shè)備制造系統(tǒng)規(guī)范及工藝:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件
3,工藝流程:
(1)預(yù)處理+雙級反滲透
(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
純化水設(shè)備性能介紹:
科瑞純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
(1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;*的低點(diǎn)全排凈設(shè)計。
(5)人性化的設(shè)計,操作便捷。