注射用水用于配制注射藥液劑與無菌沖洗劑的溶劑,或用于無菌粉針、輸液、水針等注射劑生產的洗瓶(精洗)、膠塞終洗、純蒸汽發(fā)生及醫(yī)療臨床水溶性注射粉末溶劑。
科研注射用水設備系統(tǒng)工藝流程:
(1)預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
(2)預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
(4)預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
科研注射用水設備系統(tǒng)管道系統(tǒng)
1.各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內規(guī)鏡照片,并附有檢測報告。
3.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。
4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為0.5的坡度,設低點為排放點。
5.各系統(tǒng)分別設取樣點,以方便檢測水質。
6整個系統(tǒng)采用三維設計、生產、加工、安裝一體化,并設有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。