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更新時間：2018-03-29 11:55:11瀏覽次數(shù)：143次

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株洲森特生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

*CP原料廠家
本公司所有產(chǎn)品均有詳細的質檢單和檢測方法，歡迎各位老師指導垂詢！

詳細介紹

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Tranexamic Acid
本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計算，含
C8H15N02不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】（1)取本品約o.lg，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍紫色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集409圖）*。
【檢查】堿度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631)，pH值應為7.0?8.0。溶液的澄清度與顏色取本品l.Og，加水20ml溶解后，溶液應澄清無色。
有關物質取本品，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含lOmg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.23%十二烷基硫酸鈉溶液（取*18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混勻后，再加入十二烷基硫酸鈉2.3g，振搖使溶解，用磷酸調節(jié)pH值至2.5，加水至1000ml，搖勻）-甲醇（60:40)為流動相，檢測波長為220nm。取*與*加水溶解并稀釋制成每lml中含*0.2mg與*2Mg的溶液，取20pl注入液相色譜儀，調節(jié)流速，使*峰保留時間約為13分鐘，*峰與*峰的分離度應大于5.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20^1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，相對保留時間約1.2的環(huán)烯烴雜質峰面積乘以校正因子0.005后，不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%);*峰面積乘以校正因子0.006后，不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%);相對保留時間約1.5的異構體峰面積乘以校正因子1.2后，不得大于對照溶液主峰面積0.4倍（0.2%)，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰両積的0。2倍(0.1%)，環(huán)烯烴、*、異構體峰面積分別乘以校正因子后與其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。
【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，加結晶紫指示液1?2滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當于15.72mg的C8H15N02。
【類別】止血藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1)*片（2)*注射液（3)*膠囊

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【藥用中間體系列】對氨基苯甲酸/*酸/三苯基氯甲烷/對氨基*/異*/對羥基苯丙酸/3,5-二甲基吡唑

【抑制劑系列】鹽酸達泊西?。ㄓ倚?洛匹那韋/乙烯雌酚/*/腎上腺素/枸櫞酸氯米芬(克羅米芬)/鹽酸*/*/*/醋酸*/金陽堿/去氫表雄酮

關鍵詞：液相色譜儀色譜儀