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更新時(shí)間:2018-03-30 11:42:26瀏覽次數(shù):189次
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【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.emmXSSnundpm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)為流動(dòng)相A,0.1%磷酸的乙腈溶液為流動(dòng)相B,按下表進(jìn)行梯度洗脫;流速為每分鐘3.0ml;檢測波長為238nm。取*對照品20mg,置50ml量瓶中,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(1:1)的混合溶液5ml,振搖使溶解,放置5分鐘,加*中和后,用有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的溶劑稀釋至刻度,得到含開環(huán)降解物的*酸溶液;取*與*各約2mg,置同一100ml量瓶中,加人*酸溶液5ml,用溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液,取10^1注人液相色譜儀,記錄色譜圖,*酸峰與*峰之間的分離度應(yīng)符合要求,*峰與*峰之間的分離度應(yīng)大于4.0。
測定法取本品約40mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl,注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取*對照品,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】降血脂藥
中文名稱:*
英文名稱:Simvastatin
CAS號(hào):79902-63-9
分子式:C25H38O5
分子量:418.57
EINECS號(hào):404-520-2
熔點(diǎn):139℃
化學(xué)性質(zhì) 白色結(jié)晶性粉末,無臭。易溶于乙醇,幾乎不溶于水。
降血脂藥物:*是一種他汀類的降血脂藥物,是土曲霉發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物,用于控制血液中*的含量以及預(yù)防心血管疾病。
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【藥用中間體系列】對氨基苯甲酸/*酸/三苯基氯甲烷/對氨基*/異*/對羥基苯丙酸/3,5-二甲基吡唑
【抑制劑系列】鹽酸達(dá)泊西?。ㄓ倚?洛匹那韋/乙烯雌酚/*/腎上腺素/枸櫞酸氯米芬(克羅米芬)/鹽酸*/*/*/醋酸*/金陽堿/去氫表雄酮
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