山楂葉提取物

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更新時(shí)間：2018-05-16 18:38:31瀏覽次數(shù)：382次

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南京邦諾生物科技有限公司

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所在地區(qū)：江蘇南京市

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產(chǎn)品簡介

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詳細(xì)介紹

山楂葉提取物
【基本信息】
中文名稱：山楂葉提取物
英文名稱：Hawthorn Leave Extract
主要成分：山楂葉黃酮；牡荊素鼠李糖苷
提取來源：本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：淺棕色至黃棕色的粉末；氣特異，味苦，有引濕性。
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重：≤2.0%
含量測(cè)定：總黃酮≥80.0%；牡荊素鼠李糖苷≥8.8%
【主要用途】
1.能促進(jìn)脂肪消化，增加胃消化酶的分泌促進(jìn)消化，山楂黃酮對(duì)胃腸功能有一定調(diào)整作用。
2.能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，保護(hù)心肌缺血缺氧；并可強(qiáng)心、降血壓及抗心律失常；山楂黃酮又降血脂，抗動(dòng)脈粥樣硬化，能降低血清*及三酯，通過提高血清中高密度*及其亞組分濃度，增加*的排泄。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶

【中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱：
拼音名稱：Shanzhayetiquwu
英文名稱：Hawthorn Leave Extract
提取來源：本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物。
【制法】取山楂葉，粉碎成粗粉，加50%乙醇提取兩次（55～60℃），每次2小時(shí)，*次加10倍量，第二次加8倍量，濾過，合并濾液，回收乙醇至濾液無醇味，用等量水稀釋，通過D101大孔吸附樹脂柱，依次用水及不同濃度的乙醇洗脫，收集相應(yīng)的洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約1.10 （60℃）的清膏，噴霧干燥，即得。
【性狀】本品為淺棕色至黃棕色的粉末；氣特異，味苦，有引濕性。
【鑒別】取本品5mg，用甲醇2ml溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取牡荊素鼠李糖苷對(duì)照品，加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠 GF254薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（25：5：3）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】干燥失重取本品1g，精密稱定，置干燥至恒重的稱量瓶中，在硫酸干燥器中干燥24小時(shí)，減失重量不得過2.0%（通則 0831）。
【特征圖譜】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以四氫呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水（38：3：3：4：152）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為330nm。理論板數(shù)按牡荊素鼠李糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。
2.參照物溶液的制備取牡荊素鼠李糖苷對(duì)照品適量，精密稱定，加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備取本品50mg，精密稱定，置50ml 量瓶中，加60%乙醇溶解并稀釋至刻度，即得。
4.測(cè)定法分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，記錄色譜圖，即得。
供試品特征圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)4個(gè)特征峰，與參照物峰相應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間，應(yīng)在規(guī)定值的±5%范圍之內(nèi)。相對(duì)保留時(shí)間規(guī)定值為：0.76（峰1）、1.00（峰S）、1.55（峰2）、1.94（峰3）。
積分參數(shù) 斜率靈敏度為5，峰寬為0.04，zui小峰面積為10，zui小峰高為S峰峰高的1%。
【含量測(cè)定】
一、總黃酮
1.對(duì)照品溶液的制備取蘆丁對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml含蘆丁 0.20mg的溶液（必要時(shí)超聲處理使溶解），即得。
2.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分別置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%*溶液1ml，使混勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以相應(yīng)的試劑為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401），以500nm的波長處測(cè)定吸光度，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
3.測(cè)定法取本品0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，搖勻，超聲處理5分鐘，放置3小時(shí)以上，濾過，精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液2ml，置25ml量瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法，自“加水至6ml”起，依法測(cè)定吸光度，同時(shí)精密量取供試品溶液2ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作為空白溶液。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量，計(jì)算，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含總黃酮以蘆?。–27H30016）計(jì)，不得少于80.0%。
二、牡荊素鼠李糖苷照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
1. 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 同〔特征圖譜〕項(xiàng)下。
2.對(duì)照品溶液的制備取牡荊素鼠李糖苷對(duì)照品適量，精密稱定，加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備取本品50mg，精密稱定，置50ml 量瓶中，加60%乙醇溶解并稀釋至刻度，即得。
4.測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含牡荊素鼠李糖苷（C27H30014）不得少于8.8%。
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【制劑】*片