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生化試劑市場概況

2019-1-3  閱讀(2213)

  hbzhan內(nèi)容導(dǎo)讀:隨著2010年《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的出臺,為我國處于高速發(fā)展期的生物產(chǎn)業(yè)注入了一針強心劑,大大促進我國生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展速度。
  
  2010年生化試劑商業(yè)經(jīng)營品種約2000種,年銷售金額6000萬元左右,每年進口的數(shù)百萬美元化學試劑中有一半以上是生化試劑。按近年市場供需情況推算,國內(nèi)工業(yè)產(chǎn)值約占化學試劑產(chǎn)值的10%,市場供應(yīng)中進口與國產(chǎn)的比例大致是6-4。另據(jù)商業(yè)銷售情況分析,生化試劑市場需求的年遞增率在15%以上,其中臨床診斷試制盒的銷售約占六分之一,是生化試劑各大類品種中銷售增幅zui快的。
  
  基因工程重組蛋白藥物是新藥開發(fā)的重要發(fā)展方向之一。重組蛋白藥物雖然僅占處方藥市場的7-8%,但發(fā)展非常迅速,2005年銷售額已達到410億美元,幾乎是1989年的9倍。血液病、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和感染性疾病(包括艾滋病)藥物占據(jù)重組蛋白藥物市場絕大部分份額。
  
  診斷試劑
  
  按照醫(yī)學檢驗項目,臨床診斷試劑大致可分為臨床化學檢驗試劑、免疫學和血清學檢測試劑、血液學及細胞遺傳學檢測試劑、微生物學檢測試劑、體液排泄物及脫落細胞的檢測試劑、基因診斷試劑等種類。其中以臨床化學所占*zui大,接近34%;其次為免疫學市場,約占29%。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀80年代后期發(fā)展起來的,無論技術(shù)還是市場,都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展zui快的。
  
  1免疫診斷試劑
  
  免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種zui多,根據(jù)診斷類別,可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學上又可分為EIA、膠體金、化學發(fā)光、同位素等不同類型試劑,其中同位素放射免疫的試劑由于對環(huán)境污染比較在,目前在市場上已經(jīng)被淘汰,國內(nèi)還有少量使用。
  
  2分子診斷試劑
  
  分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當前國內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短,可進行定性、定量檢測,曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測,但由于市場混亂和交叉污染等原因,衛(wèi)生部嚴令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應(yīng)用,目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結(jié)合的結(jié)晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù),被專家譽為診斷行業(yè)的*產(chǎn)品,但成本高、開發(fā)難度大,目前產(chǎn)品種類很少,只用于科研和藥物篩選等用途。


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