湖北藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。

詳細(xì)介紹

湖北藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：
1.型號(hào):HW-YP-150
2.有效輻照區(qū)域:600×405×620mm
3.外形尺寸:800×910×1630mm
4.溫度范圍:a:無(wú)光 0℃～65℃;b:有光 10℃～65℃
5.濕度范圍:40-98%RH
6.光照度:0～6000LX（可調(diào)）
7.控溫精度:±0.1℃
8.溫波動(dòng)溫度:±0.5℃
9.溫波動(dòng)濕度:±3%RH
10.溫度傳感器:*瑞士鉑電阻PT100
11.濕度傳感器:PT100濕度直接感應(yīng);
12.加熱信號(hào)輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器
13.標(biāo)準(zhǔn)配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線(xiàn)孔1個(gè)、日光燈10支。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010

湖北藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可程式觸摸屏控制器特點(diǎn)
1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
2.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
3.具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
4.資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
5.具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
7.記錄與故障診斷顯示
8.當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
9.可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
10.無(wú)線(xiàn)報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))
11.設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過(guò)短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。

安全功能
1.獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
3.標(biāo)配可鎖閉的門(mén)：避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開(kāi)門(mén)，而導(dǎo)致UV光線(xiàn)損傷實(shí)驗(yàn)人員。
4.可設(shè)密碼保護(hù)的用戶(hù)控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

試驗(yàn)條件：
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱保護(hù)裝置：
1.獨(dú)立限溫系統(tǒng)，聲光提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行
2.溫度偏低或偏高及超溫，濕度偏高與偏低保護(hù)。
3.標(biāo)配可鎖閉的門(mén)：避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開(kāi)門(mén)，而導(dǎo)致UV光線(xiàn)損傷實(shí)驗(yàn)人員。
4.可設(shè)密碼保護(hù)的用戶(hù)控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫度傳感器傳感器繼電器試驗(yàn)箱