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無錫精測科技有限公司

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GMP認證塵埃粒子計數器 顆粒計數器

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具體成交價以合同協(xié)議為準

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更新時間:2023-07-13 09:17:38瀏覽次數:331次

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在制藥企業(yè)GMP認證過程中,顆粒是必須的一個認證項目,壓縮空氣中的顆粒物為少數離散的固態(tài)或液態(tài)物質的顆粒,這些污染物會導致零部件的磨損及流量、壓力、溫度和外界環(huán)境的改變。因此無論是ISO還是2015年的新版GMP要求,都要進行顆粒物的檢測,檢測設備為便攜式GMP認證塵埃粒子計數器。

便攜式GMP認證塵埃粒子計數器

塵埃粒子是指氣體介質中懸浮著的固體顆?;蛞后w微滴的懸浮體或具有很小下降速度(下降速度通常小于0.25m/s)的固體和液體微粒。壓縮空氣質量等級以及ISO8573,藥企GMP認證等,對此項都有著嚴格的要求。

激光塵埃粒子計數器,又稱顆粒計數器用于測量空氣環(huán)境中單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數目,可直接檢測 潔凈度等級為一百級至三十萬級的潔凈環(huán)境。是一款穩(wěn)定可靠的壓縮空氣顆粒物檢測儀。

本文為大家推薦E3016GMP認證塵埃粒子計數器,按國家 頒布的 JJF1190-2008 檢定規(guī)程進行標定,采用半導體激光光源, 液晶屏顯示,設計精巧,具有功能多、測試精度高、速度快、便 于攜帶和使用方便等特點。廣泛應用于電子、光學、化學、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。

E3016型壓縮空氣顆粒物計數器一次采樣可同時測得六種粒徑 檔的塵埃顆粒數,并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數目及變化 情況,主機可存儲 8000 組數據,可U盤導出結果。也可打印其檢測結果,對研究、 檢測和評價各種潔凈環(huán)境十分方便,本儀器還帶有凈化級別報警 功能,可應用于潔凈室潔凈度監(jiān)控。

E3016型顆粒計數器可廣泛應用于 微電子、醫(yī)療制藥、生化制品、血液制品、食品衛(wèi)生、化妝用品、 精密機械、精細化工和航天航空等部門。


E3016塵埃粒子計數器

工作原理

儀器采用光散射原理,當空氣中懸浮粒子經過光敏區(qū)時,散射出與其粒徑成一定比例的光通量,經光電轉換、放大及處理后得到被采集粒子當量直徑和數量。

E3016GMP認證塵埃粒子計數器技術參數

外型尺寸

180mm×210mm×120mm(寬×深×高)

顯示方式

LED 觸摸屏

質量

2.7kg(含電池)

功耗

25W

電源

交直流兩用,電池方便插撥,電池正常情況下可使用6小時以上,

AC220V±10% 50±2Hz

粒徑通道

0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0(μm)六檔同時顯示

UCL 置信度

95%UCL 計算 ,可直接顯示粒子濃度(/立方米)

采樣流量

2.83L/min(0.1cfm/min)

檢測周期

110 (min)

自凈時間

10min

打印機

內置熱敏打印機

報警(潔凈級別)

100,1000,10000 級(Class

允許采樣濃度

35000 /L

連續(xù)工作時間

6小時以上

光源及壽命

半導體激光器(壽命大于30000 小時)

數據存儲

8000

使用環(huán)境條件

溫度:10-35℃,濕度:20%-75%,大氣壓力:86kPa-106kPa

選購件

溫濕度探頭

E3016GMP認證塵埃粒子計數器標準配置

主機,防塵帽,電源適配器,自凈過濾器,采樣軟管,等動力采樣頭,精密三角架,打印紙3卷,U盤,說明書,原廠檢測報告,質???/span>

可選配置

顆粒物檢測儀

附:ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級

ISO14644

分級

濃度極限(顆粒數/m3

近似對應

傳統(tǒng)規(guī)格

0.1?m

0.2?m

0.3?m

0.5?m

1.0?m

5.0?m

ISO 1

10

2

ISO 2

100

24

10

4

ISO 3

1,000

237

102

35

8

1

ISO 4

10,000

2,370

1,020

352

83

10

ISO 5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

100

ISO 6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

1,000

ISO 7

352,000

83,200

2,930

10,000

ISO 8

3,520,000

832,000

29,300

100,000

ISO 9

35,200,000

8,320,000

293,000

新版GMP規(guī)定的潔凈度

潔凈度級別

懸浮粒子允許數 / 立方米

靜態(tài)

動態(tài)

0.5um

5.0um

0.5um

5.0um

A

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

E3016型便攜式塵埃粒子計數注意事項

(1)、使用儀器時,儀器下方的通風口請勿堵住,以便儀器正常通風運作。

(2)、本儀器的工作位置和采樣口應處于同一氣壓和同一溫濕度環(huán)境下,以免影響儀器正常工作和產生凝露以至損壞儀器。若必須在有壓情況下工作,則壓差不能超過200Pa。在有壓差和溫濕度差的情況下工作,會增加測量誤差甚至損壞儀器。

(3)、禁止抽取含有水汽、油污、腐蝕性物質的氣體和高溫氣體;禁止在高塵埃濃度的環(huán)境下使用;避免在非凈化環(huán)境中使用本儀器。

(4)、本儀器在不用時應擱置在干燥、防塵良好的室內環(huán)境中,每月應通電30分鐘以上。

(5)、搬運本儀器時,應輕搬輕放,少受振動、沖擊。建議放在包裝箱內再搬動。

(6)、儀器在出廠包裝的狀態(tài)下,允許在下列環(huán)境中運輸和短期存放:溫度:-40~50 濕度:90%RH40)。

(7)、如儀器連續(xù)使用2小時及以上,建議中途停休20-30分鐘。

(8)、本儀器應每年送回生產廠標定一次,以保證其精度。

(9)、如用戶無法解決故障,請立即與本生產單位聯(lián)系。

售后服務承諾

1.所有產品從售出之日起,非人為損壞情況下均保修一年,易耗品除外。

2.保修期內如出現(xiàn)因質量問題引起的故障或者部件損壞,由我公司負責維修。

3.質保期外出現(xiàn)質量問題,或者由于使用原因或者其他人為原因造成儀表部件損壞,我公司僅收取所換器件的成本費。

4. 我公司提供24小時免費咨詢及維修服務,響應時間為4小時,如檢修人員不能通過電話溝通排除產品故障,則由買方將產品寄回檢修,產生郵費由我公司負責。

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