按中、美、歐藥典標準，
要求設計，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，
符合GMP、FDA認證要求。
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深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司
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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地深圳市
聯(lián)系方式：葉先生查看聯(lián)系方式
更新時間：2024-07-05 07:58:36瀏覽次數(shù)：77次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線多效蒸餾水機是目前應用較為廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水，可以滿足現(xiàn)行美國藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國2010版藥典中關于注射用水的水質(zhì)標準要求。
按中、美、歐藥典標準，
要求設計，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，
符合GMP、FDA認證要求。
3D模擬制造安裝，
客戶全程參與，細節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
模塊化設計：結構更緊湊， 操作維護更簡單。
全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、 產(chǎn)品工藝、 系統(tǒng)配置等需求量身定制設計。
選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設備來料嚴格質(zhì)檢；
模塊化3D設計，按圖施工；
管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；
采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測；
現(xiàn)場施工之前行安裝規(guī)范培訓，再施工。
在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；
系統(tǒng)設計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；
提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件；
系統(tǒng)限度減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；
排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設點排放及5‰坡度；
循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。
二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運營成本；
具有三級管理權限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復出廠設置；
在系統(tǒng)關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；
控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全。
多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)；
系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。
融入人機工程學設計，觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；
一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；
特殊設備具有操作平臺及安全護欄。
1.結構材質(zhì)：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質(zhì)。
2.三級分離裝置：進入設備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
3.電化學拋光：不銹鋼表面電化學拋光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設備使用年限。
4.雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
5.換熱管采用優(yōu)質(zhì)無縫管：無縫管具有更好的強度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài)，確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
6.三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。
7.使用自動焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接，保證焊接質(zhì)量。
8.隔熱：蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。
9.僅需經(jīng)濟的料水預處理：無需昂貴的純化水設備，原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
10.經(jīng)濟節(jié)能：多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用，因此對工業(yè)蒸汽的利用率很高，具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多，這種節(jié)能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
11.控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配，到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。
12.無紙記錄：采用無紙記錄方式，真實記載生產(chǎn)情況。
13.整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試 。
1. 培訓1-2名設備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設備工藝原理全面理解。
2. 提供系統(tǒng)的技術資料文件及全面培訓，指導完成標準化作業(yè)指導書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。
4. 根據(jù)需求，提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。
5. 根據(jù)操作管理人員對設備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復訓。
1. 接到設備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時內(nèi)。
2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現(xiàn)設備管理者可追溯性。
3. 設置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時更新記錄，耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理，對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪，確定設備維護效率與滿意度。
4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪，記錄相關數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養(yǎng)及耗材更換等相關事宜。
5. 設備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，時間提供維護保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達現(xiàn)場。
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