AccuSizer系列美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀采用*的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋，真實(shí)地測(cè)試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有超高的辨析率和快速測(cè)試能力。高計(jì)數(shù)達(dá)到E11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。測(cè)試范圍150 nm – 2500 µm。

AccuSizer SIS 美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀采用精確地注射器進(jìn)樣，高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì)，避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染，確保分析誤差小，大程度地提高了檢測(cè)精確度。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做精確的粒徑分析，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測(cè)，獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證，被USP788收納推介。

工作原理：

單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sensing SPOS）

經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測(cè)器收集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電壓信號(hào)，不同的電壓信號(hào)對(duì)應(yīng)不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種物理作用有機(jī)的結(jié)合起來，通過光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍，通過光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度，成為一項(xiàng)技術(shù)。

儀器參數(shù)：

粒徑測(cè)量范圍(可選)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 – 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

單顆粒激光測(cè)量技術(shù)（SPOSPAT）

可用溶劑

水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑

*(可選)

1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL 

流速（稀釋系統(tǒng)）

10 – 60 mL/min， 

精確度

3%

分析軟件（可選）

Windows 運(yùn)行環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件

電壓

220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz

外形尺寸

主機(jī)1（計(jì)數(shù)器）：  58cm* 48cm* 33cm 

主機(jī)2（自動(dòng)稀釋系統(tǒng)）：33cm*33cm* 24cm 

重量

約23Kg

安裝條件

稀釋流體供給系統(tǒng)，廢液池