應用范圍: | | | | |
* 藥品穩(wěn)定測試試驗箱的生產(chǎn)符合ICH知道原則。 | | | | |
Q1A穩(wěn)定測試(R2),Q1B耐光測試(選項2)。 | | | | |
在耐光性測試條件下,具有獨立的冷光控制系統(tǒng)。。 | | | | |
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基本參數(shù): | | | | |
* 腔體容積:300升 | | | | |
* 溫度范圍:-5 ~ 85℃ (不加濕時,不開燈) | | | | |
0 ~ 85℃ (不加濕時,開燈) | | | | |
15 ~ 85℃ (加濕時,開燈) | | | | |
* 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度波動:0.3℃(在40℃ / 60%RH時) | | | | |
* 溫度變化:0.5℃(在40℃ / 60%RH時) | | | | |
* 加熱時間:25分鐘(從20℃~85℃ / 無濕度控制時) | | | | |
* 制冷時間:35分鐘(從 20℃~-5℃ / 無濕度控制時) | | | | |
* 濕度范圍:10%RH ~ 90%RH | | | | |
* 濕度波動:3 RH%(在40℃ / 60%RH時) | | | | |
* 濕度變化:5 RH%(在40℃ / 60%RH時) | | | | |
* 冷白色(光源):6000 lux | | | | |
* 紫外輻射-A(光源):4.5 W/㎡ | | | | |
* 光照均勻度(光源):VIS. : ±10%,UVA : ±15% | | | | |
* 通常達到ICH標準的1.2百萬lux-hr的時間:≒ 200Hr | | | | |
* 通常達到ICH標準的200 W-hr/m2的時間:≒ 50Hr | | | | |
* 制冷系統(tǒng):空氣冷卻 | | | | |
* 水桶容量:15升 - 模塊化水桶 | | | | |
* 供水水質(zhì):pH值:2 ~7.2 / 電導率:20? /cm以下 | | | | |
* 鋼絲架數(shù)量(標配/多):2 / 8 | | | | |
* 架子間距:60mm | | | | |
* 內(nèi)部尺寸:750×650×650mm | | | | |
* 外部尺寸:1130×985×1520mm | | | | |
* 凈重:280±10kgs | | | | |
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安全特點: | | | | |
* 內(nèi)置門鎖并標配鑰匙; | | | | |
* 過熱警報后會自動切斷電源; | | | | |
* 低液位和無浴液報警; | | | | |
* 漏電斷路功能; | | | | |
* 電流過載保護; | | | | |
* 過熱保護; | | | | |
* 開門警報。 | | | | |
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性能特點: | | | | |
* 微處理PID控制器/自動校準功功能/自動調(diào)節(jié)功能; | | | | |
* 腔體內(nèi)部的濕度桶可以有效快速控制濕度; | | | | |
* 抗熱的硅膠填充可以防止腔體內(nèi)的熱量散失。 | | | | |
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操作特點: | | | | |
* 支持中文操作界面; | | | | |
* 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱兩種尺寸可以滿足不同用戶的需求; | | | | |
* 內(nèi)腔為不銹鋼可以防腐蝕; | | | | |
* 在設備左側標配直徑為50mm的電纜口,額外的50mm或者80mm的電纜口可以定制; | |
* 帶門閂的內(nèi)部玻璃門不影響腔體內(nèi)的溫度和濕度(選配); | | | |
* 腳輪方便安裝或者重置; | | | | |
* 設置值和當前值可以同時在顯示屏顯示; | | | | |
* 操作進程可以在圖表里看到,可以直接進行數(shù)據(jù)讀取; | | | | |
* 選配的記錄儀可以記錄溫度和其它操作參數(shù); | | | | |
* 支持編程控制: | | | | |
| 描述 | TH-ICH | | | |
| 編程組數(shù) | 10 | | | |
| 每組重復次數(shù) | 999 | | | |
| 每段重復次數(shù) | 100 | | | |
| 每組多段數(shù) | 100 | | | |
| 每段編程時間 | 0~99小時59分鐘 | | | |
雖然每組有100段編程,但是多只能使用100段,而不是1000段。否則編程模式需要重新設置; | |
* RS-485通訊接多可連接9個單元。可以同時監(jiān)控和操作多個單元(選配); | | |
* 使用軟件可以使編程更加簡單; | | | | |
* 可以存儲程序信息,設置值備份,復位和溫度值 | | | | |
* 標配RS-232C接口。 | | | | |
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穩(wěn)定測試ICH指導原則Q1A穩(wěn)定測試(R2): | | | | |
* 操作進程以圖表形式顯示,方便數(shù)據(jù)分析; | | | | |
* 循環(huán)除霜系統(tǒng),專為*穩(wěn)定測試運行而設計(*在自動除霜期間,溫度和濕度可能會發(fā)生變化); | |
* 水桶上可以顯示液位; | | | | |
* 運行期間也可以供水,*運行; | | | | |
* 直水系統(tǒng)方便用戶長時間運行(選配)。 | | | | |
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Q1B耐光測試(選項2): | | | | |
* 內(nèi)置紫外燈和熒光燈; | | | | |
* 標配可見紫外傳感器; | | | | |
* 指示器可以顯示紫外燈和熒光燈的運行時間; | | | | |
* 具有方便設置燈的關閉和統(tǒng)計運行時間的功能。 | | | | |
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備注: | | | | | |
* 由于參數(shù)不斷跟新,如若未通知請諒解; | | | | |
* 技術參數(shù)符合DIN 12880和IEC 60068標準; | | | | |
* 環(huán)境條件:溫度(18 ~ 30℃),相關濕度(高85%); | | | | |
* 所有參數(shù)是在室溫20℃ (68℉),沒有承載情況下測得。 | | | | |
* 為FDA項下注冊公司,產(chǎn)品在FDA注冊。 | | | | |