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綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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  • 所在地 蘇州市

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更新時(shí)間:2019-12-31 12:30:12瀏覽次數(shù):840

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

分類(lèi) 其他 加工定制
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門(mén)光照系統(tǒng),含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

詳細(xì)介紹

一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶UV監(jiān)測(cè)與控制),在原一恒GSDGSPGP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見(jiàn)光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的*設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。  

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。

LHH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)

●光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn),滿(mǎn)足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門(mén)光照系統(tǒng),含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷,減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶(hù)試驗(yàn)要求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測(cè)量探頭,和經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀,便于用戶(hù)觀(guān)察和校準(zhǔn)。

專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管

● 專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,相對(duì)于其它紫外線(xiàn)燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。

● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線(xiàn)燈管燈座。

◆人性化設(shè)計(jì)

● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì):高效率、 低能耗、 促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽, 四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● *風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。

◆*

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品, 具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

◆可程式觸摸屏控制器(型號(hào)中帶“P”為標(biāo)配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

◆安全功能

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng), 聲光報(bào)警提示操作者, 保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

● 標(biāo)配可鎖閉的門(mén):避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開(kāi)門(mén),而導(dǎo)致UV光線(xiàn)損傷實(shí)驗(yàn)人員。

● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶(hù)控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

◆執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

● *試驗(yàn):25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天

● 滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。

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