NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 15/304 甲狀旁腺激素 1-34的功能用途

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：15/304

英文名稱：Parathyroid hormone 1-34, recombinant, human, 2nd WHO International Standard

描述：人重組甲狀旁腺激素 1-34標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

對(duì)編碼為 15/304 的重組 hPTH 1-34 制劑進(jìn)行安瓿，并通過國際合作研究評(píng)估其是否適合作為 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)。它于 2017 年 10 月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為甲狀旁腺激素 1-34 重組人第 2 項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。它旨在用于校準(zhǔn) rhPTH 1-34 效價(jià)測定（HPLC、免疫測定、體外生物測定）。

生物材料的原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)安瓿瓶含有 1 mL 凍干后的殘留物，該溶液含有：

10 mg 海藻糖溶于 1 mM 乙酸中

rhPTH 1-34

每個(gè) 15/304 安瓿瓶含有 0.914 mg rhPTH 1-34（根據(jù)定義）。分配的質(zhì)量值具有 0.65% 的不確定性，從而產(chǎn)生 0.902， 0.926 mg /安瓿瓶的置信區(qū)間。出于生物測定目的，該材料的含量為 9140 IU。

儲(chǔ)存說明：

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 下 

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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