過濾器完整性測試儀BQS-19高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

詳細(xì)介紹

過濾器完整性測試儀BQS-19

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

過濾器完整性測試儀BQS-19應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

性能參數(shù)：

電源/功率	170-240V AC, 50/60Hz；100W
大操作壓力	7999 mbar
低進(jìn)氣壓力	3000 mbar
外型尺寸	240(寬) x320（深）x 260(高)
測試范圍	測試壓力：500-6900mbar(傳感器可定制，壓力可調(diào))
測試精度	靈敏度：± 1.0 mbar ；氣泡點(diǎn)：±60 mbar ；
操作條件	環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時	基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min；擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能	中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；
歷史記錄功能	32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏	尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏
語言選項(xiàng)	中文/英文

完整性測試儀與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn)：

1、 自動進(jìn)氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動進(jìn)氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

2、 濾器合格，自動退出功能

濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。

3、 自動打印

有些用戶在進(jìn)行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因?yàn)闇y試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。測試儀在用戶啟動了自動打印選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

4、 用戶分級控制

完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi)

實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

5、 數(shù)據(jù)存儲量更大

完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。

6、 測試范圍廣

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時，測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時，其測試速度和測試結(jié)果的*性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。

7、 測試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測）實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

8、是國內(nèi)早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。

9 、 安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)，從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?

1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要

a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑

b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求

b 、出口認(rèn)證的要求（如 FDA ）

c 、 SDA 檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

a 、防止浪費(fèi)

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

b 、節(jié)約生產(chǎn)成本

沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

C 、防止無用功

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

2 氣泡點(diǎn)測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中：

R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數(shù) 。

“空氣優(yōu)先穿透大的孔 ”

3 擴(kuò)散流測試： 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時 , 這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )

N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )

N/t : 單位時間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)

D : 擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L : 溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )

D p : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 ( 過濾器 )

D = ( ? p ·V) / (T·Pa)（儀器測試）

D —— 擴(kuò)散流值； ? p —— 壓力衰減值；

V —— 上游體積；T —— 測試時間； Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；

擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)

4 為什么擴(kuò)散流的方法更好？

起泡點(diǎn)值只是一個定性的值，從開始起泡到后的群起泡是一個比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴(kuò)散流的測試壓力要低于小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。

5 水浸入法介紹

以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨(dú)立的濾殼中測試，同時要求設(shè)備的防爆性能。

3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性

優(yōu)點(diǎn)

1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物