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杭州科百特過濾器材有限公司
閱讀:73發(fā)布時間:2022-5-3
具有里程碑意義的科百特豪華驗證中心和全新一次性產(chǎn)品生產(chǎn)車間今天開始正式投入運營。繼3月18號成立上海科百特過濾技術(shù)有限公司之后,科百特沒有停止其擴大產(chǎn)能,提升研發(fā)和加大技術(shù)投入腳步。
回顧科百特的發(fā)展歷史,產(chǎn)品質(zhì)量,研發(fā)投入和驗證服務這三架馬車并駕齊驅(qū)助力科百特成為國內(nèi)能提供全產(chǎn)業(yè)鏈的膜過濾公司。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,科百特一直秉持著驗證先行的理念,驗證中心的人數(shù)也從成立之初的十幾個人發(fā)展到今天的百余人,服務項目多達54項,每年為客戶出具的驗證報告超過2000余份??瓢偬氐男庐a(chǎn)品也層出不窮的快速推向市場,如PES超濾膜,RC超濾膜,中空纖維膜等。
驗證實驗室的豪華升級不僅在面積和規(guī)模進一步擴大,同時引進了的設備,是我們?yōu)榭蛻舴盏乃竭M一步提高,使我們有能力為客戶提供的驗證服務。一次性產(chǎn)品生產(chǎn)車間的投入將極大地緩解目前整個行業(yè),特別是疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)造成供應鏈短缺的問題。
應用 & 驗證中心 (Application & Validation Center)
Cobetter驗證中心創(chuàng)始于2007年,目前已累計投資近億元。AVL Center下設9大實驗室,擁有8位海外測試專家和80多名實驗工程師。此次升級,驗證中心的規(guī)模擴大為原來的7倍,同時對原有的LCMS, GCMS, UV, HPLC和FTIR等若干分析檢測儀器進行了數(shù)量新增,大大提供了服務能力和水平。今后,驗證中心將會持續(xù)致力于通過專業(yè)的理論體系,豐富的實操經(jīng)驗以及*的實驗設備幫助客戶解決各類過濾,分離,純化,驗證等問題。
一次性袋子生產(chǎn)產(chǎn)線
一次性袋子生產(chǎn)車間占地面積達2000平方米,共11條生產(chǎn)線,其中3-4條產(chǎn)線設計為 B-環(huán)境,其余是 C-A 環(huán)境。同時,科百特是家B-A環(huán)境生產(chǎn)原液應用儲夜袋產(chǎn)品,2021年預計,2D袋年產(chǎn)能達6萬以上,3D袋年產(chǎn)能達10萬以上,攪拌袋年產(chǎn)能預計達5-6萬。
除病毒驗證實驗室 Virus Removal and Validation Lab
杭州紐創(chuàng)生物檢測有限公司由科百特投資的一家獨立運營公司,它致力于為生物制品下游純化工藝提供工藝有效性研究服務為核心業(yè)務的獨立第三方生物檢測機構(gòu)。公司成立于2020年,坐落于蕭山區(qū)信息港,占地1200平方米。目前設置有細胞培養(yǎng)實驗室,病毒純化實驗室,病毒清除研究實驗室及分子檢測實驗室等多個實驗室。實驗室已通過BSL-2備案,將通過CMA CNAS認證,符合GLP管理規(guī)范。實驗室擁毒清除或滅活工藝驗證的全套設備及質(zhì)量管理體系。
實驗室采用經(jīng)驗證過的病毒檢測方法及定制化的驗證方案為客戶提供病毒清除和滅活工藝開發(fā)階段工藝有效性研究服務,加快客戶研發(fā)進度。同時,還可為客戶提供臨床及申報階段的病毒清除和滅活工藝以及工藝變更后的工藝再驗證服務。
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