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符合GMP生物制藥純化水設(shè)備產(chǎn)品詳情  

      專注優(yōu)質(zhì)純化水設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)，集生產(chǎn)、銷售、安裝、維護(hù)于一體，為眾多需要純化水設(shè)備的企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)純化水設(shè)備。

      生物制藥純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備 

      制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，通常指的是采用反滲透、EDI等方法，且以城市自來水或地表水為原水制備出來的不含有任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求十分嚴(yán)格，所以制藥行業(yè)用純化水設(shè)備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》(2015年版)，廣州潔涵純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計制造，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計純化水工藝，同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備好選擇。廣州潔涵所生產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過廠家專業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)可以長期穩(wěn)定的提供純化水，可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。廣州潔涵純化水系統(tǒng)可用于制藥用水、科研、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、血液凈化、血液透析、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、消毒室、醫(yī)院供應(yīng)室的供水等。

      廣州潔涵生產(chǎn)的生物制藥純化水設(shè)備，采用美國陶氏RO膜過濾水質(zhì)，能有效的去除原水中的重金屬、懸浮物、膠體、有機(jī)物、細(xì)菌、病毒等雜質(zhì)。

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備服務(wù)內(nèi)容
     包括純化水設(shè)備生產(chǎn)、工藝設(shè)計、系統(tǒng)制造、現(xiàn)場安裝、系統(tǒng)調(diào)試、設(shè)備保修及售后服務(wù)等。

     符合 2015版藥典 GMP標(biāo)準(zhǔn)
     符合《體外診斷試劑用水》（YYT-1244-2014）純化水標(biāo)準(zhǔn)

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1、法規(guī)
   （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
   （2）中華人民共和國藥典（2015版）
   （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
   （4）體外診斷試劑用水（YYT-1244-2014）
2、參照標(biāo)準(zhǔn)
   （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
   （2）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
   （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
   （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
   （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
   （6）GB150鋼制壓力容器
   （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
   （8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范 
   （9）GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
   （10）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件
 

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備設(shè)計參數(shù)

     1、原水要求：符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（壓力0.2-0.5MPa）；電導(dǎo)率≤500μs/cm；總硬度<300PPM
     2、供電要求：AC380/220V 50HZ，三相五線，可靠接地
     3、環(huán)境溫度：5-40℃；大氣壓：700Kpa-1060Kpa；相對濕度：≤80%
     4、反滲透系統(tǒng)脫鹽率：≥98%
     5、至大操作壓力：≤1.5Mpa
     6、設(shè)備生產(chǎn)運行方式：每天24小時生產(chǎn)；
     7、安裝場地要求：地面平整并設(shè)有防水層，有通暢的排水地漏
     8、本系統(tǒng)避免在陽光直射、強(qiáng)磁場干擾環(huán)境中運行
     9、其它：用戶提供設(shè)備場地、水源、電源、及設(shè)備排水地溝

 

符合GMP生物制藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計特點

     1、純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；
     2、運用雙級反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，至大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
     3、采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動控制，觸摸屏一鍵式啟動，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。
     4、設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有效地使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
     5、配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。
     6、RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間，使用水點穩(wěn)定用水。
     7、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
 

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備工藝流程

    (1)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透
    (2)預(yù)處理+一級反滲透+EDI設(shè)備

    (3)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備服務(wù)流程 
     1、與客服或業(yè)務(wù)人員溝通，進(jìn)行一對一詳細(xì)溝通；
     2、工程師按客戶需求，制作方案和報價；
     3、工程師與客戶溝通方案，修改方案；
     4、確定方案和報價，簽定合同，生產(chǎn)；
     5、安裝調(diào)試合格后即可驗收使用；
     6、365天貼心售后維護(hù)。

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)

1、售后服務(wù)

    （1）從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費長期保存。
    （2）設(shè)備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。

    （3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，24小時內(nèi)上門維修。

2、產(chǎn)品培訓(xùn)

      培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。

      培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

3、品質(zhì)承諾

      確保設(shè)備安全穩(wěn)定運行，終身維護(hù)。

生物制藥純化水設(shè)備    生物制藥純化水設(shè)備   生物制藥純化水設(shè)備